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正式名:替硝唑片
汉语拼音:Yixiaoxuo Pian
标准号:WS-192(X-160)-94
拉丁文或英文:TABELLAE TINIDAZOLI
主要活性成分:含替硝唑(C8H18N8O4S)
性状:微黄色片.
鉴别:(1)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑0.1g),照替硝唑项下的鉴别法(1)项是试验,显相同的反应。 (2)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(0.5mol/L)8ml,振摇,使替硝唑溶解,滤过,滤液中加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。 (3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在317nm与233nm的波长处有最大吸收,在263nm的波长处有最小吸收。
检查:溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时。取溶液10ml,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在317nm的波长处测定,另精密量取替硝唑对照液[取替硝唑对照品适量,加水溶解并稀释至每1ml中含22μg的溶液]同法测定吸收度;计算每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
含量测定:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于替硝唑50mg,置200ml量瓶中,加水适量,微热使替硝唑溶解,振摇10分钟,放冷至室温,加水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在317nm的波长处测定吸收度;另精密量取替硝唑对照液(取替硝唑对照品适量,加H2O溶解,并稀释至每1ml含12μg的溶液),同法测定吸收度,计算,即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意:
剂量:1、泌尿生殖道 毛滴虫病的冶疗: a、 单次疗法:成人及12岁以上儿童单次顿服2g,其配偶应同时服用;6岁以上儿童单次顿服1g:个别病例需要用药一次。或遵医嘱。 b、多次疗法:成人每日服用一次,每次1g,首次加倍,连服3天。或遵医嘱。 2、厌氧菌感染的治疗:成人
标示量:应为标示量93.0-107.0%。
类别:抗厌氧菌及抗滴虫药。
制剂:1、泌尿生殖道 毛滴虫病的冶疗: a、 单次疗法:成人及12岁以上儿童单次顿服2g,其配偶应同时服用;6岁以上儿童单次顿服1g:个别病例需要用药一次。或遵医嘱。 b、多次疗法:成人每日服用一次,每次1g,首次加倍,连服3天。或遵医嘱。 2、厌氧菌感染的治疗:成人
规格: 0.5g
贮藏:遮光,密闭保存。
有效期:暂定二年。