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正式名：克拉维酸钾/羟氨苄青霉素（1:2）咀嚼片
汉语拼音：Kelaweisuanjia Qianganbianqingmeisu Jujue Pian
标准号：WS-164(X-148)-99
拉丁文或英文：Clavulanate Potassium/Amoxicillin Chewable Tablets
主要活性成分：本品含羟氨苄青霉素（C16H19N3O5S）与克拉维酸（C8H9NO5）
性状：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显淡黄色。
鉴别：在含量测定项下高效液相色谱图中，供试品与对照品主峰的保留时间应一致。
检查：水分 取本品，照水分测定方法（中国药典1995年版二部附录Ⅷ M第一法）测定，含水分不得过7.0%。 其他 除崩解时限外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I A）。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 南京臣功制药有限公司 提出 山东淄博新达制药有限公司 本标准自1999年12月30日起试行，试行期2年。 保护期至2003年1月11日，保护期内，其它单位不得仿制。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L 磷酸二氢钠溶液（pH4.4）—甲醇（95:5）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按羟氨苄青霉素和克拉维酸峰计算均应不低于1000，羟氨苄青霉素峰与克拉维酸峰之间的分离度应符合规定。 测定法 取本品10片，除去薄膜衣后，精密称定，研细，混匀，精密称取适量（约相当于羟氨苄青霉素125mg，克拉维酸62.5mg），置50ml量瓶中，加水适量，超声使主药溶解后，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟氨苄青霉素和克拉维酸对照品，同法测定。按外标法计算含量，即得。
作用与用途：抗生素类药，用于由敏感致病菌引起的感染性疾病。
用法与用量：
注意：
剂量：咀嚼后口服，成人和12岁以上儿童每次二片，每日三次，12岁以下儿童按每公斤体重羟氨苄青霉素20mg计算，分三次服用。
标示量：均应为标示量的90.0～110.0%
类别：
制剂：咀嚼后口服，成人和12岁以上儿童每次二片，每日三次，12岁以下儿童按每公斤体重羟氨苄青霉素20mg计算，分三次服用。
规格：
贮藏：遮光，密闭，在干燥阴凉处保存。
有效期：暂定二年。