葡萄糖酸亚铁

　　正式名：葡萄糖酸亚铁

　　汉语拼音：Putaotangsuanyatie

　　标准号：WS-38（X-34）-89

　　拉丁文或英文：FERROSI GLUOONAS

　　主要活性成分：按干燥品计算，含葡萄糖酸亚铁（C12H22FeO14）应为97.0～102.0%。

　　性状：淡黄色或淡黄绿色的粉末或颗粒；有焦糖臭。味涩。 在水中溶解，在热水中易溶。在乙醇中几乎不溶。

　　鉴别： （1）取本品0.5gml，置试管中，加水5ml，微热溶解后，加冰醋酸0.7ml与新蒸馏的苯肼1ml。置水浴上加热20分钟，放冷，用玻璃棒磨擦试管内壁，渐产生黄色结晶。 （2）取本品0.1g，加水20ml，溶解后加铁氰化钾试液，显暗兰色沉淀。

　　检查：溶液澄清度与颜色 本品5%的无二氧化碳水溶液，应澄清，显微绿棕色。 酸度 取本品5%溶液，依法测定（中国药典1985年版二部附录33页），pH值应为3.7～6.0。 氯化物 取本品5%溶液1ml，用水稀释至25ml，依法检查（中国药典1985年版二部附录35页），如发生浑浊，与标准氯化钠溶液3ml制成的对照液比较，不得更浓（0.06%）。 硫酸盐 取本品1g，加水50ml溶解后，加稀盐酸4ml，分成2等份。1份中加25%氯化钡溶液5ml，摇匀，放置10分钟。如显浑浊可反复滤过，至滤液完全澄清，再加标准硫酸钾溶液5ml与水适量使成50ml，摇匀，放置10分钟作为对照溶液，另1份中加25%氯化钡溶液5ml与水适量使成50ml，摇匀，放置10分钟，如发生浑浊，与对照液比较，不得更浓（0.1g）。 草酸盐 取本品5g，溶于硫酸液（6mol/L）10ml与水40ml的混合液中，加乙醚50ml，振摇5分钟，分出水层，再加乙醚20ml，振摇20分钟，合并乙醚，蒸干，残渣加水15ml溶解，滤过，滤液浓缩至5ml，加醋酸液（1mol/L）与10%氯化钙溶液各1ml，30分钟内不得发生浑浊。 还原糖 取本品0.5g，加水10ml，加热溶解后，加浓氨溶液1ml，在溶液中通入硫化氢气体使铁沉淀完全，溶液静置30分钟，使沉淀凝集，滤过，用水洗涤沉淀两次，每次5ml，合并滤液和洗液，用稀盐酸酸化后，再加稀盐酸2ml，煮沸溶液直至蒸气不再使醋酸铅试纸变黑，再继续煮沸至溶液体积约为10ml，放冷，加碳酸钠试液5ml，水20ml，滤过，滤液加水稀释至100ml，取溶液5ml，加碱性酒石酸铜试液2ml，煮沸1分钟，不得立即发生红色沉淀。 干燥失重 取本品，在105℃干燥16小时，减失重量应为6.5～10.0g，（中国药典1985年版二部附录40页）。 高铁 精密称取本品约5g，置碘瓶中，加水100ml与盐酸10ml的混合溶液后，加碘化钾3g，摇匀，于暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液0.5ml，同时作空白试验校正，每1ml的硫代硫酸钠液（0.1mol/L）相当于5.585mg的Fe，本品含高铁（Fe？？）不得过2.0%。 铅盐：取本品1g，置烧杯中，加硝酸3ml与高氯酸5ml，加热微沸至干，冷却，加盐酸溶液（1→2）15ml，再加热微沸1分钟放冷移置分液漏斗中，用乙醚提取3次，每次20ml，弃去乙醚层（如溶液仍有黄色，应再用乙醚提取）；分取酸液，置水浴上加热，蒸去残留的乙醚，冷却，加氨试液使成碱性，加氰化钾试液1ml，加水至50ml，加硫化钠试液数滴，摇匀。如显色，与标准铅溶液1ml用同法处理后的颜色比较，不得更深（0.001%）。 汞盐：精密取本品2g，置具塞锥形瓶中，加等体积硫酸和硝酸的混合液20ml，加热回流1小时，放冷，缓缓用水稀释直至无硝酸烟雾，放冷，移置200ml量瓶中，用水稀释至刻度。混匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液50ml，至分液漏斗中，用氯仿少量连续提取，直至氯仿层无色，弃去氯仿层，加硫酸液（0.5mol/L）50ml，水90ml，冰醋酸1ml和盐酸胲酸液（1→5）10ml，用双硫腙液滴定，每次加入后振摇混合液20次，静置分层，弃去氯仿层，继续滴定至加入滴定液振摇后氯仿层显绿色，按双硫腙液的滴定度，计算汞的含量，应不得过百万分之二。 砷盐 取本品0.5g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（中国药典1985年版二部附录39页），含砷量不得过百万分之二。

　　含量测定：取本品约1.5g，精密称定，置带塞锥形瓶中，加水75ml和硫酸液（1mol/L）15ml的混合液，溶解后，加锌粉0.75g，塞上瓶塞，放置约20分钟，直至溶液脱色，用铺有锌粉的4号垂熔漏斗滤过，除去沉淀，滤器用新鲜蒸馏水20ml洗涤，洗液与滤液合并，加邻二氮菲指示泫0.2ml，用硫酸锌液（0.1mol/L）滴定至溶液由桔黄色转为绿色，即得，同时进行空白试验校正。每1ml的硫酸锌液（0.1mol/L）相当于44.61mg的 C12H22FeO14。

　　作用与用途：抗贫血药，用于缺铁性贫血。

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：遮光，密闭，在干燥处保存。

　　有效期：