吗氯贝胺胶囊

　　正式名：吗氯贝胺胶囊

　　汉语拼音：Malubeian Jiaonang

　　标准号：WS-554(X-492)-99

　　拉丁文或英文：Moclobemide Capsules

　　主要活性成分：本品含吗氯贝胺（C13H17ClN2O2）

　　性状：本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

　　鉴别：（1）取本品的细粉适量（约相当于吗氯贝胺100mg），加无水碳酸钠1g，混匀，炽灼至完全炭化，继续炽灼10分钟，放冷，残渣加水5ml溶解，滤过，滤液加硝酸使成酸性，加硝酸银试液1ml，即生成白色沉淀。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在240nm的波长处有最大吸收。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录X C第二法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A)，在240nm的波长处测定吸收度；另取经105℃干燥至恒重的吗氯贝胺对照品适量，精密称定，用0.1mol／L盐酸溶液制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定吸收 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 湖南省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 湖南医药工业研究所 长沙维神医药科技开发有限公司 江苏扬子江药业集团公司 提出 本标准自1999年12月11日起试行，试行期2年。 保护期6年，保护期内，其他单位不得仿制。 度，计算出每粒的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I E)。

　　含量测定：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于吗氯贝胺25mg)，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液使吗氯贝胺溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A)，在240nm的波长处测定吸收度；另取经105℃干燥至恒重的吗氯贝胺对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液使溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液，同法测定，计算，即得。

　　作用与用途：抗抑郁药，治疗抑郁症。

　　用法与用量：

　　注意：1．对吗氯贝胺过敏，有意识障碍及患嗜铬细胞瘤者禁用。 2．禁止同时应用度冷丁、可待因、5羟色胺再摄取抑制剂(包括三环抗抑郁剂)、麻黄素、伪麻黄素、苯丙醇胺、美沙芬等药。 3．儿童不宜应用，妊娠及哺乳妇女应权衡利弊后用。 4．肝功能障碍或应用西米替丁者，应减少剂量至一般剂量的1/2～1/3。 5．服药期间忌服含高酪胺饮食如奶酪，酵母提取物，发酵的大豆类制品等。 6．对已服5羟色胺再摄取抑制剂者，如需服用本药，则需停服上述药物2～4周(4～5个半衰期)后才能应用。

　　剂量：饭后口服，每日0.3～0.45g，分2～3次服，或遵医嘱。

　　标示量：应为标示量的93.0～107.0％

　　类别：

　　制剂：饭后口服，每日0.3～0.45g，分2～3次服，或遵医嘱。

　　规格：0.1g。

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定二年。