麦白霉素颗粒剂

　　正式名：麦白霉素颗粒剂

　　汉语拼音：Maibaimeisu Keliji

　　标准号：WS-456(X-400)-99

　　拉丁文或英文：Meleumycin Granules

　　主要活性成分：本品含麦白霉素

　　性状：本品为黄色混悬型颗粒。

　　鉴别：（1）取本品适量，（约相当于麦白霉素5mg），加硫酸2ml，缓缓振摇，即显红棕色。 （2）取本品，加无水乙醇制成每1ml中含0.016mg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），测定，在232±2nm的波长处有最大吸收。

　　检查：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I N）。

　　含量测定：取装量差异项下的内容物，混合均匀，研细，精密称取适量（约相当于麦白霉素0.1g），置100ml量瓶中，加乙醇适量，（乙醇量为总体积的10％）振摇使麦白霉素溶解，再加灭菌水稀释至刻度，摇匀，静置，精密量取上清液适量，照抗生素微生物检定法（中国药典1995年版二部附录XI A）测定。检定菌为枯草芽胞杆菌（63501）；培养基为营养琼脂培养基，调节pH值使灭菌后为8.0～8.2；缓冲液为磷酸盐缓冲液（PH7.8～8.0）；抗生素浓度范围为5～40μ/ml，培养 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 河南省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 南阳普康集团第二制药厂 提出 本标准自2000年1月13日起试行，试行期2年。 保护期6年，保护期内，其他单位不得仿制。 条件温度为35～370C。时间为16～18小时。

　　作用与用途：抗生素类药。主要用于耐青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎杆菌等感染。

　　用法与用量：口服，一日0.8～1.2g，分3～4次服用。小儿每日每公斤体重30mg，分3～4次服用。

　　注意：有胃肠道反应。对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。肝、肾功能不全者慎用。

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0％

　　类别：

　　制剂：

　　规格：0.1g(100,000单位)。

　　贮藏：密封，在干燥处保存。

　　有效期：暂定二年。