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正式名：尼莫地平分散片
汉语拼音：Nimodiping Fensan pian
标准号：WS-524(X-465)-99
拉丁文或英文：Nimodipine Dispersible Tablets
主要活性成分：本品含尼莫地平（C21H26N2O7）
性状：本品为淡黄色片。
鉴别：⑴取本品细粉适量（约相当于尼莫地平20mg），加乙醇5ml，振摇提取，放置后，取上清液，加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml，1.5mol/L硫酸溶液1滴及0.5mol/L氢氧化钾溶液1ml,强烈振摇,1分钟内,沉淀由灰绿色变为红棕色。 ⑵取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在237与355nm的波长处有最大吸收。
检查：有关物质 避光操作。取本品的细粉适量，加氯仿使每1ml含尼莫地平10mg，振摇提取，静置使澄清，取上清液作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿制成每1ml中含150μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二氯甲烷－甲醇（25:0.6）为展开剂,展开后,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 陕西省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 西安大庆制药厂 提出 本标准自2000年3月29日起试行,试行期2年。 保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制。 个，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（<1.5%）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录X C）第二法装置，以0.1%十二烷基硫酸钠溶液900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液6ml，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加50%乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取尼莫地平对照品适量，精密称定，加0.1%十二烷基硫酸钠溶液-50%乙醇（1:1）溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，作为对照品溶液。照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A），在237nm的波长处分别测定上述两种溶液的吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。 崩解时限 取本品，照崩解时限检查法（中国药典1995年版二部附X A），水温为20±1℃，各片均应在3分钟内全部崩解。 分散均匀性 崩解后样品形成水混悬性溶液，应完全均匀分散并通过2号筛。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。
含量测定：避光操作。取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于尼莫地平30mg），用无水乙醇分次转移至100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取尼莫地平对照品适量，制成每1ml中含尼莫地平约30μg的溶液，作为对照品溶液。照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A），取上述两种溶液在355nm波长处，分别测定吸收度，计算，即得。
作用与用途：钙拮抗剂，用于预防和治疗蛛网膜下腔出血并发的脑血管痉挛；预防血管性头痛发作；治疗缺血性脑血管病，缺血性突发性耳聋。
用法与用量：
注意：1．严重肝功能损害的病人禁用。 2．严重肾功能损害及心血管功能损害、脑水肿及颅内压增高患者、严重低血压患者慎用。 3．应尽可能避免与其他钙拮抗剂或β受体阻断药、抗癫痫药同时服用。
剂量：吞服或加少量水溶解后服用。一次30-60mg，一日3~4次，或遵医嘱。
标示量：应为标示量的90.0~110.0%
类别：
制剂：吞服或加少量水溶解后服用。一次30-60mg，一日3~4次，或遵医嘱。
规格：20mg。
贮藏：遮光，密封保存。
有效期：暂定壹年半。