葡萄糖酸氯己定贴

　　正式名：葡萄糖酸氯己定贴

　　汉语拼音：Putaotangsuan Lujiding Tie

　　标准号：WS-099(X-096)-99(3)

　　拉丁文或英文：Chlorhexidine Gluconate Strip

　　主要活性成分：本品护创垫含葡萄糖酸氯己定（C22H30CL2N10·2C6H12O7）

　　性状：本品为片状弹性医用胶带，上附含葡萄糖酸氯己定的白色吸收性强的吸收垫和一层黄色防粘连膜组成的护创垫。

　　鉴别：（1）取吸收垫5片，加水5ml，振摇15分钟，滤过，滤液加三氯化铁试液0.3ml，缓缓加热至沸，即呈现橙红色，加盐酸0.5ml，即变成黄色。 （2）取吸收垫3片，加热的1％十六烷基三甲基溴化铵溶液5ml，搅拌5分钟，滤过，滤液加氢氧化钠试液1ml与溴试液1ml，即显深红色。

　　检查：外观 膏面应洁净无杂质。 吸水速率 取本品护创垫一片，加水1滴应在2秒钟内吸收完全。 吸水力 取揭去黄色防粘连膜的白色吸收垫约0.1～0.2g，精密称定，浸入20℃的水中，俟吸足水分，用小镊子轻轻夹住一角，提出水面停留一分钟，精密称定，吸收的水分不得少于供试品重量的8倍。 无菌 取本品不少于7片，以无菌操作拆开，加入无菌生理盐水100ml中浸泡，即刻将此浸泡液置于30～35℃的恒温箱中保温8小时，取浸出液，照薄膜过滤法处理 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 拜尔斯道夫(常州)有限公司 提出 本标准自1999年9月7日起试行，试行期2年。 保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制。 后，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ Ｈ)，应符合规定。

　　含量测定：对照品溶液的制备 精密量取预先标定的20％葡萄糖酸氯己定溶液1.5ml(约相当于葡萄糖酸氯己定300mg)，置100ml量瓶中，加0.3mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加0.3mol/L盐酸溶液65ml，再加水稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取护创垫，揭去黄色防粘膜，精密称取0.2g(相当于葡糖酸氯己定3mg)剪碎，加0.3mol/L盐酸溶液25ml，振摇提取30分钟，抽滤，滤渣再加0.3mol/L盐酸溶液20ml，振摇15分钟，抽滤，再重复提取一次，以水30ml分次洗涤滤渣和容器，合并滤液，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各50ml，分别置100ml量瓶中，加水25ml，20％十六烷基三甲基溴化铵溶液5ml与10mol/L氢氧化钠溶液1.5ml，摇匀，加异丙醇1ml，20℃水浴保温10分钟，再各加入稀碱性次溴酸钠溶液（取氢氧化钠5.5g置100ml量瓶中加水75ml溶解后，加溴0.75ml，混匀，加水至刻度，摇匀，即得。本品应临用新配）2ml，加水至刻度，摇匀。放置45分钟后，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ Ｂ)，在480nm的波长处分别测定吸收度，计算即得。

　　作用与用途：外用敷料，用于皮肤开放性小伤口（刀伤，擦伤等）及术后小伤口的护理。

　　用法与用量：撕去覆盖薄膜，将中间护创垫贴在创伤处，两端胶带固定位置。

　　注意：（1）对本品过敏者禁用。 （2）本品为无菌产品，拆封后忌用手指接触中间护创垫。 （3）本品仅适用于小面积创伤。

　　剂量：将患处清洁后，撕去本品复盖薄膜，将中间护创垫贴在创伤处，两端胶带固定，每日更换一次。

　　标示量：应为标示量的80.0～120.0％

　　类别：消毒防腐药，外用敷料。

　　制剂：将患处清洁后，撕去本品复盖薄膜，将中间护创垫贴在创伤处，两端胶带固定，每日更换一次。

　　规格：每克护创垫含葡萄糖酸氯己定15mg.19(65mm。

　　贮藏：密闭，在阴凉干燥处保存。

　　有效期：暂定二年。