硫酸亚铁缓释片

　　正式名：硫酸亚铁缓释片

　　汉语拼音：Liusuanyatie Huanshi Pian

　　标准号：WS2-37（X-33）-89

　　拉丁文或英文：TABELLAE FERROST SULFATIS （LENTE LIBERANTES）

　　主要活性成分：本品含硫酸亚铁（FeSO4·7H2O）

　　性状：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，呈类白色。

　　鉴别：取本品研细，称出适量。（约相当于硫酸亚铁0.2g），加稀盐酸1滴与水20 ml，振摇使硫酸亚铁溶解，滤过，滤液显亚铁盐（中国药典1985年版二部附录31页）与硫本盐（中国药典1985年二部附mg页）的鉴别反应。

　　检查： 溶出度 取本品1片，照溶出度测定法第一法（中国药典1985年版二部附录45页），以稀盐酸8.2ml，加水至500 ml为溶剂，转兰转速为每分钟100±5转依法操作，经30分钟、60分钟、120分钟时，吸取溶液15 ml（同时补加溶剂15ml），滤过，精密量取滤液10 ml，加邻二氮菲指示液数滴，立即用硫酸亚铁液（0.01mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1 ml的硫酸铈液（0.01mol/L）相当于2.780 mg的FeSO4·7H2O。30分钟每片的溶出量为标示量的50%±10%。60分钟时每片的溶出量应为标示量的75%±10%，120分钟时每片的溶出量应不得少于标示量的90%。

　　含量测定：取本品5片，置200ml量瓶中，加稀硫酸30ml与新沸过的冷水适量，振摇使硫酸亚铁溶解，用新沸过的冷水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸迅速滤过，弃去初滤液。精密量取续滤液50ml，加邻二氮菲指示液数滴，立即硫酸铈液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用人白试验校正，即得。每1ml的硫酸铈液（0.1mol/L）相当于27.80 mg的FeSO4·7H2O。

　　作用与用途：抗贫血药，用于各种缺铁性贫血。

　　用法与用量：口服一次0.25g，一日1次，小儿酌减，饭后服用。

　　注意：禁与茶及鞣酸类药合用。

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的95.0 ～110.0%

　　类别：

　　制剂：

　　规格：0.25g

　　贮藏：遮光，密封，在干燥处保存。

　　有效期：暂定二年。