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正式名：石杉碱甲胶囊
汉语拼音：Shishanjian Jia Jiaonang
标准号：WS-558(X-496)-99
拉丁文或英文：Huperzine A Capsules
主要活性成分：本品含石杉碱甲（C15H18N20）
性状：本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。
鉴别：（1）取本品内容物适量（约相当于石杉碱甲0.lmg），加无水乙醇3ml，振摇超声助溶解后，离心，取上清液滴加碘化铋钾试液2滴，即生成橙黄色沉淀。 （2）取本品内容物适量（约相当于石杉碱甲0.1mg），加无水乙醇10ml，振摇使溶后，滤过，取滤液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在231nm和313nm的波长处分别有最大吸收。 （3）在含量测定项下的高效液相色谱图中，供试品与对照品主峰的保留时间应一致。
检查：含量均匀度 取本品1粒，将其内容物全部转移至10ml量瓶中，照含量测定项下的操作自“加流动相适量”起依法测定，并计算含量，应符合规定（中国药典1995年版二部附录X E）。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 贵州省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 贵州大为专利技术应用研究所 提出 上海精微新技术有限公司 上海汉殷药业有限公司 本标准自2000年4月26日起试行，试行期2年。 保护期至2005年12月29日，保护期内，其它单位不得仿制。 有关物质 取本品内容物适量（约相当于石杉碱甲0.05mg），加流动相2ml，摇匀超声处理10分钟，离心，取上清液作为供试品溶液。精密量取供试品溶液0.4ml置10ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取对照品溶液20μl注入色谱仪中，调节仪器灵敏度使峰高为满量程的20～30％。 精密量取上述对照溶液和供试品各20μl进样，其中供试品溶液色谱记录时间为主峰保留时间的2倍。扣除供试品溶液的主成分峰和溶剂峰后计算其有关物质峰的总面积，不得大于对照溶液的主成分峰面积，应符合规定（<4％）。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I E）。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇—0.08mol/L醋酸铵缓冲液（pH=6.0）（40:60）为流动相，色谱柱温为50℃，检测波长为308nm。理论板数按石杉碱甲峰计算应不低于1000。 测定法 取本品10粒的内容物混匀研细，精密称取适量（约相当于石杉碱甲0.05mg），置10ml量瓶中，加流动相适量，超声溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取溶液20μl注入色谱仪，记录色谱图，另取石杉碱甲对照品，同法测定；按外标法以峰面积计算出供试品中C15H18N20的含量，即得。
作用与用途：本品适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。
用法与用量：
注意：本品对癫痫、肾功能不全、机械性肠梗阻、尿路梗阻、心绞痛、心动过缓及支气管哮喘等患者禁用。
剂量：口服，每次0.1～0.2mg，一日2次，疗程1～2月，或遵医嘱。根据病情和用药后反应，用量和疗程可酌情增减。日剂量不得超过0.45mg。
标示量：应为标示量的90.0～110.0％
类别：
制剂：口服，每次0.1～0.2mg，一日2次，疗程1～2月，或遵医嘱。根据病情和用药后反应，用量和疗程可酌情增减。日剂量不得超过0.45mg。
规格：50μg。
贮藏：密封，在阴凉干燥处保存。
有效期：暂定二年。