利多卡因气雾剂

　　正式名：利多卡因气雾剂

　　汉语拼音：Liduokayin Qiwuji

　　标准号：WS-166（X-112）-91

　　拉丁文或英文：AEROSOLUM LlDOCAINI

　　主要活性成分：含利多卡因(C14H22N2O)

　　性状：无色或微黄色的澄清液体，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出，喷射时有薄荷的特臭。

　　鉴别：（1）取本品一瓶，除去塑料盖，在铝盖上钻一小孔，插入连有干燥橡皮管的注射针头，使气化的抛射剂逸完，除去铝盖，取溶液2ml，加无水乙醇3ml与氯化钴试液10～15滴，振摇2分钟，即显亮绿色并有微细沉淀生成。 （2）取上述溶液约0.3ml，加水至2ml，滴加盐酸使溶液酸化，加硫酸酮试液0.2ml与碳酸钠试液1ml，即显蓝紫色，加氯仿2ml，振摇放置后，氯仿层显黄色。

　　检查：喷射试验本品的标示喷量为65mg。职供试品4瓶，分别揿压阀门试喷射数次，擦净；精密称定后，每喷射1次，擦净，再精密称定，前后两次重量之差即为1个喷量；按上法连续测出3个喷量后，不计重量连续喷射10次；再按上法连续测出三个喷量，再不计重量连续喷射10次，最后再按上法测出4个喷量。计算每瓶前后10个喷量的平均值与标示喷量相比较，其差异均应在标示喷量的±20%以内。 其他应符合气雾剂项下有关的各项规定（中国药典1990版二部附录11页）。

　　含量测定：取本品1瓶，除去瓶外塑料保护膜，精密称定，在铝盖上钻一小孔，插入连有干燥橡皮管的注射针头（勿与药液面接触），橡皮管的另一端将气化的抛射剂通入装有30ml无水乙醇的100ml量瓶中，待抛射剂缓缓排出挥发后，除去铝盖，将内容物用无水乙醇适量分次洗至量瓶中，并用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置锥形瓶中，精密加入硫酸液(0.05mol/L)25ml，加甲红一溴甲酚绿混合指示剂2滴，用氢氧化钠液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml的硫酸液(0.05mol/L)相当于23.43mg的C14H22N2O，由此计算出每瓶中所含利多卡因的量。将本品空瓶连同阀门和铝盖洗净烘干，精密称定，求出每瓶药液的重量，供计算利多卡因在药液中的浓度(g/g)，均应符合规定。

　　作用与用途：局部麻醉药。用于粘膜皮肤的表面麻醉。

　　用法与用量：局部喷雾。一次9～36mg（2～8揿）。一次不超过100mg。

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的90.0～120.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格：每瓶总量25g，内含利多卡因1.75g。

　　贮藏：遮光，密闭，在凉暗处保存。

　　有效期：暂定二年