甲异靛

　　正式名：甲异靛

　　汉语拼音：Jia Yi Dian

　　标准号：WS1-351（X-ll0）-89

　　拉丁文或英文：MEISOINDIGOTINUM

　　主要活性成分： N-甲基-△3，3′-双二氢吲哚-2，2′二酮，按干燥品计算，含C17H22N2O2

　　性状：暗红色结晶性粉末；无臭，无味。 在丙酮或氯仿中微溶，在乙醇中极微溶解，在水中不溶。 熔点 本品的熔点（中国药典1985年版二部附录13页），熔距应不超过3℃。

　　鉴别：（1）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在270±1nm与389±2nm的波长处有最大吸收，270nm的吸收度与389nm的吸收度比值应为2.40～2.50。 （3）取本品约10mg，置试管中，加浓硫酸1ml，在热水浴中放置2～3分钟后倾于水中，应显红色。

　　检查：氯化物取本品0.5g，加水100ml，振摇10分钟，滤过，取滤液25ml，依法检查（中国药典1985年版二部附录35页），与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.04%）。 干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1985年版二部附录40页）。 炽灼残渣不得过0.1%（中国药典1985年版二部附录42页）。 有关杂质取本品，加丙酮制成每1ml中含5mg的溶液，作为溶液（1）；取溶液（1）0.1ml，加丙酮稀释为5.0ml，作为溶液（2），照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取上述溶液（1）10μl与溶液（2）5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二氯甲烷—丙酮(95:5)为展开剂，展开后，晾干，在紫外光灯（365nm）下检视，溶液（1）所显杂质斑点不得超过2个，并与溶液（2）的斑点比较不得更深。

　　含量测定：精密量取在105℃干燥至恒重本品的及甲异靛对照品各25mg，置100ml量瓶中，加乙醇适量，置水浴上加热溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取供试品溶液及对照品溶液各2ml，分置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）在270±1nm波长处测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：抗肿瘤药，用于治疗慢性粒细胞白血病，本品也可用于骨髓纤维化，真性红细胞增多症等骨髓增殖性疾病。

　　用法与用量：口服 一次50mg 一日100～150mg 饭后服用。可长期服用，维持量一日50～75mg，可视白细胞总数及血小板数增减。

　　注意：常见的副作用为轻度恶心、纳差及肢体关节疼痛，可对症处理，严重疼痛者减量或停药，如有骨髓抑制应及时停药。

　　剂量：

　　标示量：应为98.0%102.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：