壬苯醇醚避孕栓

　　正式名：壬苯醇醚避孕栓

　　汉语拼音：Renbenchunmi Biyunshuan

　　标准号：WS1-326（X-85)-89

　　拉丁文或英文：SUPPOSITORIA NONOXYNOLI

　　主要活性成分：含壬苯醇醚9 壬苯醇醚9 100g 无水枸橼酸153.5g、 碳酸氢钠 86.25g 十二烷基硫酸钠10.3g、 微晶纤维素 100g 聚乙二醇（分子量6000与分子量400以1∶1.3混合）适量 制成 1000粒。

　　性状：白色或乳白色鱼雷形栓剂。

　　鉴别：（1）取本品，加水10ml使壬苯醇醚9溶解，滤过，滤液加盐酸4～5滴与氯化钠0.1g，溶解后加入亚铁氯化钾试液2ml，即生成白色沉淀。 （2）取本品，加水制成每1ml中约含0.2mg壬苯醇醚9的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在276±1nm处有最大吸收。 （3）含量测定项下所得的高效液相色谱图中，主峰的保留时间应与对照品一致。

　　检查：酸度 取本品3粒，加水30ml，使溶解，依法测定（中国药典1985年版二部附录33页），pH值应为3.5～6.5。 重量差异 应符合栓剂项下的有关规定（中国药典1985年版二部附录6页）。 融变时限 应在15分钟内全部溶化（中国药典1985年版二部附录6页）。

　　含量测定：照高效液相层析法（中国药典1985年版二部附录29页）测定。 仪器及性能要求 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；甲醇-水（90∶10）为流动相；流速1ml/min，检测波长为276nm，塔板数按壬苯醇醚9计算应不底于400。 测定法 取本品5粒，精密称定，剪碎，精密称出适量（约相当于壬苯醇醚9 50mg），置小烧杯中，加甲醇20ml，置40～50℃水浴中使壬苯醇醚9溶解，移至50ml量瓶中，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀放置，精密量取上精液20μl，注入液相层析仪，记录层析谱，量取蜂面积，另取壬苯醇醚9对照品同法测定，即得。

　　作用与用途：杀精子药，用作阴道避孕药。

　　用法与用量：每次1粒，于房事前约10分钟放入阴道深处。

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的90.0～120.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 0.1g

　　贮藏：密闭，置阴凉干燥处保存。

　　有效期：暂定二年。