浓甲硝唑含漱液

　　正式名：浓甲硝唑含漱液

　　汉语拼音：Nong jiaxiaozuo Hanshuye

　　标准号：WS-080（X-65）-92

　　拉丁文或英文：GARGARISMA METRONIDAZOLI FORTIS

　　主要活性成分：含甲硝唑（C6H9N3O3）

　　性状：本品为淡黄色或黄色的澄清液体；气芳香，味甜，微辛后清凉；加水振摇后，有持久泡沫。

　　鉴别：取本品与甲硝唑对照品分别加乙醇制成每1ml中含4mg的溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录50页），吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-水（70∶30∶4）为展开剂，展开后晾干，在紫外灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的荧光强度及位置与对照品溶液的主斑点相同。

　　检查：PH值应为6.0～8.5（中国药典1990年版二部附录44页）。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.42%醋酸钠溶液（8∶92）为流动相（必要时配比可适当调整）；检测波长275nm，理论塔板数按甲硝唑峰计算应不低于3000，糖精钠，内标物质和甲硝唑的分离度均应符合要求。 校正因子测定 取扑热息痛约2.5g，加乙醇40ml使溶解，加水稀释成每1ml含12.5mg的溶液，作内标溶液；取甲硝唑对照品约40mg，精密称定，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加20%乙醇适量使溶解，用20%乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，按峰面积计算校正因子。 供试品溶液制备与测定：精密量取5ml，置分液漏斗中，精密加入内标溶液2ml，用石油醚提取2次，每次10ml，合并提取液，用20%乙醇洗涤2次，每次2ml，弃去提取液，经石油醚提取后的溶液与洗液合并，置25ml量瓶中，用20%乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，测定，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：含漱用，一日3次，每次50ml水中加0.5ml（约10滴），摇匀后含漱1分钟。

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：抗口腔厌氧菌药。

　　制剂：含漱用，一日3次，每次50ml水中加0.5ml（约10滴），摇匀后含漱1分钟。

　　规格： 0.8%（g/ml）

　　贮藏：密闭，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定二年