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正式名：苯乍缓释胶囊
汉语拼音：Benzha Huanshi Jiaonang
标准号：WS-148（X-12）-92
拉丁文或英文：
主要活性成分：含马来酸氯非拉明（C6H19CLN2·C4H4O4），盐酸苯丙醇胺（C9H13NO·HCL），盐酸苯肾上腺素（C19H13NO2·HCL），咖啡因（C8H10N4O2·H2O）， 颠茄碱（以莨菪碱计）为标示量的90～120%。
性状：胶囊，内容物为白色颗粒。
鉴别：取10粒胶囊的内容物，粉碎、混匀，以此粉末进行以下试验。 （1）取本品1.1g，使成粉末状，置于分液漏斗，加石油醚70ml及0.1N盐酸试液60ml，用振荡器激烈振摇混合约10分钟后，静置。取分离的下层用脱脂棉过滤，滤液作为供试品溶液。取1ml，加水8ml混合。取本品1ml，加入1ml的PH3.5的邻苯二甲酸氢钾缓冲液及1ml的溴化氰试液，时常振摇，放置10分钟，加入苯胺的1，2－二氧乙烷溶液（1→25）2ml，振摇，下层液呈黄橙色（马来酸氯非拉明）。 （2）将（1）中所得供试品溶液1ml置于带塞离心沉淀管中，加硼酸盐缓冲液（PH8.0）10ml及苯醌磺酸钾试液1ml，于60℃加温40分钟，冷后，加氯仿20ml，振荡5分钟后，离心分离，下层的氯仿层液，呈黄色（盐酸苯丙醇胺。） （3）将由（1）所得的供试品溶液1ml置于带塞离心沉淀管中，加稀氢氧化钠试液1ml，硼酸钠溶液（1→50）15ml，4―氨基安替比林溶液（1→100）2ml，振摇混合后，加铁氰化钾溶液（1→50）2ml，经1分钟强烈振摇，放置5分钟。加氯仿20ml于该液中，强烈振摇，离心，下层的氯仿层呈橙红色（盐酸苯肾上腺素）。 （4）取本品0.35g，加水100ml，强烈振摇混合4分钟后，用脱脂棉过滤。滤液移置分液漏斗A中，加氨试液5ml及氯仿80ml，强烈振摇5分钟，放置，取下层的氯仿液于分液漏斗B中，加入稀释的0.5N硫酸试液（1→5）50ml，强烈振摇，转溶于水层，弃去下层的氯仿液。加氨试液5ml于该水层中，振摇混合后，以氯仿50ml提取，提取液用脱脂棉过滤，滤液中一边通以氮水，一边加温蒸发干固，加硝酸10滴于残渣中，置水浴上蒸干。加二甲基甲酰胺2ml溶解残渣，再加四乙替氢氧化铵试液5～6滴时，溶液呈红紫色（颠茄总生物碱）。 （5）本品1.1g，加水50ml，强烈振摇混合10分钟后，过滤，滤液移置分液漏斗中。加稀硫酸10ml及氯仿50ml，强烈振摇后，分层，以脱脂棉过滤其氯仿层，将仿氯液置于水浴上蒸干。加过氧化氢试液10滴及盐酸1滴于残渣中，置水浴上蒸干，此时残渣呈黄红色，并且将其罩于内装有2～3滴氨试液的容器上时，变为红紫色，再加入氢氧化钠试液2～3滴时，其颜色消失（咖啡因）。
检查：取胶囊20粒，倾出内容物，精密称量后混匀，精密称取适量约相当2粒胶囊内容物之重量（约为0.7g）8份，分别置于8个辅助管中，将辅助管分别置于试验器的玻璃管中，固定于底部，按崩解试验法的操作法，试验液用胃液，上下运动150分钟后，取出4个辅助管，静置于滤纸上，以除去水滴，此做为供试品A。然后，将试验液改为肠液，上下运动进行150分钟后，取出4个辅助管，静置于滤纸上，除去水滴，做为供试品B。 将供试品A和B分别置于200ml分液漏斗中，加石油醚70ml及0.1N盐酸试液60ml，用振荡器强烈振摇混合20分钟后，静置，用脱脂棉过滤分离的下层0.1N盐酸试液提取液，置于200ml量瓶中，再各以50ml0.1N盐酸液，提取2次，提取液合并于前述的量瓶中，加0.1N盐酸液至200ml，分别作供试品溶液A及B。 另取本品10g，使成粉末，再均等混合，作供试品粉末。准确量取供试品粉末2.80g，置于200ml分液漏斗中，以下的操作与定量法的供试品原液的调制相同，得供试品溶液I。
含量测定：取装置差异项下的内容物，研碎混匀，精确称取适量（约为2.80g，相当于马来酸氯非拉明32mg，盐酸苯丙醇胺320mg，盐酸苯肾上腺素40mg，以及咖啡因400mg），置200ml分液漏斗中，加石油醚70ml及0.1N盐酸试液60ml，用振荡器激烈振摇混合20分钟后，静置，用脱脂棉过滤分离的下层0.1N盐酸试液提取液，置于200ml量瓶中。再各以0.1N盐酸试液50ml，以同样的操作提取二次，提取液加于上述的200ml量瓶中，加0.1N盐酸试液，稀液至200ml，作供试品溶液。 （1）马来酸氯非拉明： 精密量取供试品溶液10ml，置于分液漏斗，加乙醇10ml及氨试液5ml，时常振摇混合并放置10分钟后，各以50ml氯仿提取5次，各次的提取液依次以50ml水洗，用脱脂棉过滤，合并，溶液中加入马来酸的乙醇溶液（8→100）1.0ml，置水浴上，吹以氮气蒸干后，精密量取40ml无水乙醇加于残留物中，时时振摇混匀，放置30分钟，作为供试品溶液。 另取定量用马来酸氯非拉明，作为对照品，精密称量由干燥失重反定量值换算的马来酸氯非拉明约0.016g，加无水乙醇溶解，稀释至100ml，精密量取本品25ml，加无水乙醇稀释100ml，作对照溶液。 精密量取供试品溶液、对照溶液及无水乙醇各3ml，置于褐色带塞的离心沉淀管T、S、B中，加苯二甲酸氢钾缓冲液（PH3.6）5ml，于20±2℃的恒温水浴中放置5分钟后，精密量取溴化氰溶液（3→50）3ml，一边时常轻轻地振摇混合，一边置于20±2℃的恒温水浴中，放置10分钟后，即刻精密量取并加入20ml苯胺的1，2二氯乙烷溶液（1→25），振摇混合30秒钟后，再以振荡器强烈振摇混合10分钟，于冰水中冷却5分钟后，离心分离，分取下层的1，2－二氯乙烷液，置于暗处放置，作为供试品溶液、比较液及空白试验液。加入苯胺的1，2－二氯乙烷溶液60分钟后，以空白试验液作对照，测定波长470nm处供试品溶液及比较液的吸收度。 （2）盐酸苯丙醇胺： 精密量取供试品溶液5ml，加稀氢氧化钠试液5.0ml及水稀释至100ml，作供试品溶液。另取盐酸苯丙醇胺对照品，精密称取由干燥失重及定量值所换算的盐酸苯肾上腺素约0.080g加水溶解，稀释至100ml，精密量取10ml，加水至100ml，作对照溶液。 精密量取供试品溶液、对照溶液及水各2.0ml，分别置于带塞离心沉淀管T、S及B内，各加入稀氢氧化钠试液1.0ml，并精确加入吸收光谱用n－已烷25ml，再加入偏高碘酸钠溶液4.0ml，强烈振摇混合10分钟后，离心分离。除去所分离的下层水液，再加稀氢氧化钠试液5ml，以同样操作洗 n－已烷液，分液将n－已烷液作供试品溶液、比较液及空白试验液。 以空白试验液作对照，测定供试品溶液及比较液于波长241nm处的吸收度。 （3）盐酸苯肾上腺素： 精密量取供试品原液10ml至50ml量瓶中，加稀氢氧化钠试液10.0ml及水稀释至刻度，作供试品溶液。 另取盐酸苯肾上腺素对照品，精密称取由其干燥失重及定量值换算的盐酸苯 肾上腺素约0.04g，加水溶解，稀释至100ml，精密量取该液5ml加水至50ml，作对照溶液。 精密量取供试品溶液、对照溶液及水各3ml，分别置于带塞离心沉淀管T、S及B中，各分别加硼酸钠溶液（1→50）15ml，4－氨基安替比林溶液（1→100）2ml，振摇混合，再加铁氰化钾溶液（1→50）2ml ，振摇混合1分钟中，放置 5分钟。再加入精密量取氯仿15ml，强烈振摇混合，于冰水中冷却5分钟，离心分离后，分取下层的氯仿液，作供试品溶液、比较液及空白试验液。测定供试液及比较液于波长460nm处的吸收度。 （4）颠茄总生物碱（以莨菪碱计） 精密称取相当20粒胶囊的粉末（含4mg颠茄碱）约7.0g，加0.1N硫酸试液150ml，强烈振摇20分钟后，以玻璃滤器（G3）过滤。随后，以0.1N硫酸试液20ml分两次洗涤容器及滤器上所剩残留物，洗液与上述滤液合并，加0.1N硫酸液稀释至200ml。精密量取该液50ml置于分液漏斗，各以氯仿40ml，4次洗净后，加氨试液2ml,以氯仿各40ml提取4次。将各提取液依次置于漏斗，经通过层积有无水硫酸钠8g的脱脂棉过滤，以少星氯仿洗涤，合并氯仿液及洗液。将该液置于水浴上，通过氮气，蒸干，精密量取邻苯二甲酸二环已脂溶液2ml，作为内标物加于残留物中，作供试品溶液。 另取定量用硫酸阿托品作为对照品，精密称取由干燥失重及定量值换算的莨菪碱约0.012g，加0.1N硫酸试液溶解至100ml，作为硫酸阿托品标准原液。 再取氢溴酸东莨菪碱对照品，精密称取由干燥失重及定量值换算的氢溴酸东莨菪碱约6.4mg，加0.1N硫酸试液溶解并准确调至1000ml，作为氢溴酸东莨菪碱对照原液 分别精密量取硫酸阿托品对照品原液及氢溴酸东莨菪碱对照原液各10ml置于分液漏斗，加0.1N硫酸试液80ml，每次以氯仿40ml提取，以下操作与供试品溶液同样，得对照溶液。 用气相色谱用微量注射器量取供试品溶液及对照溶液各2ml，按下述条件进行气相色谱分析，由所得各图谱，分别测定硫酸阿托品、氢溴酸东莨菪碱及邻苯二甲酸二环已脂的各峰高。 （5）咖啡因： 精密量取供试品原液2ml，加稀氢氧化钠式液2ml及水稀释至200ml，作供试品溶液。另取定量用咖啡因作对照品，精密称取由干燥失重及定量值换算的咖啡因约0.037g，加水溶解准确至100ml，精密量取5ml，加水稀释至100ml，作对照溶液。 分别精密量取供试品溶液、对照溶液及水各5ml，置于50ml的量瓶T、S及B中，分别各精密加入吡啶醋酸试液5ml及次氯酸钠溶液（有效氯0.05%）2ml，放置60秒钟后，加0.1N硫代硫酸钠液2ml，氢氧化钠试液5ml及水调至50ml，以上各液，分别作检液、比较液及空白试液。 以空白试验液作对照，分别测定在波长460nm处检液及比较液的吸收度。
作用与用途：
用法与用量：
注意： （1）服用本品对某些患者可能产生困倦，在开车前禁用。 （2）在极少数情况下，服用本品可能造成鼻干，但很快可自行恢复。 （3）12岁以下儿童禁用。 （4）青光眼、前列腺肥大引起的尿潴留，严重的高血压、心脏病患者慎用。
剂量：口服：成人每12小时服一次，每天早晨和就寝前各服一粒。
标示量：均应为标示量的90～110%。
类别：抗感冒药，用于因感冒引起的鼻塞、喷嚏、流鼻涕、流眼泪等症。
制剂：口服：成人每12小时服一次，每天早晨和就寝前各服一粒。
规格：350mg/粒。
贮藏：遮光在干燥处保存。
有效期：三年