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正式名:无水磺胺嘧啶锌
汉语拼音:Wushui Huangan Midingxin
标准号:WS-139(X-114)-92
拉丁文或英文:SULFADIAZINUM ZINCUM ANHYDRICUM
主要活性成分:双[2-(对氨基苯磺酰氨基)嘧啶]的锌盐,按干燥品计算,含C20H18N8O4S2Zn应为97.5-103.0%。
性状:白色或类白色的粉末;无臭、味微苦;遇光或热色渐变深。 本品在水、乙醇、氯仿或乙醚中均不溶,在稀盐酸或氨试液中溶解。
鉴别:(1)取本品约0.5g加盐酸5ml使溶解,加水20ml,加亚铁氰化钾试液即析出白色沉淀,继续加亚铁氰化钾试液至沉淀完全;滤过,滤液用氢氧化钠液(1→10)中和至对酚酞指示液显浅红色,加稀醋酸2ml,取析出白色沉淀,滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时,照下述鉴别法(2),(3),(4)项试验。 (2)取沉淀约50mg,加稀盐酸1ml,振摇使溶解,加亚硝酸钠溶液(0.1mol/l)数滴,滴加碱性β-萘酚试液数滴,即发生桔红色沉淀。 (3)取沉淀约0.1g,加水与氢氧化钠液(0.1mol/l)各3ml,振摇使溶解;滤过,取滤液加硫酸铜试液1滴,即发生黄绿色沉淀,放置后变为紫色。 (4)沉淀物的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查:酸碱度 取本品1g,加水50ml,加热致70℃,充分搅拌10分钟,立即放冷,滤过,滤液依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)pH值应为6.5-8.0。 氯化物 取本品1.0g,加水50ml,置水浴中振摇加热10分钟,立即放冷,滤过,取滤液25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得超过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 铅盐 取本品0.5g,缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硫酸0.5-1.0ml,使恰湿润,用低温加热至硫酸除尽后。在500-600℃炽灼使完全灰化,放冷,加硝酸0.5ml,蒸干,致氧化氮蒸气除尽后,放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,加水15ml使溶解,滤过,滤液置纳氏比色管中,加水稀释成25ml,加氰化钾试液10ml,摇匀,放置使溶液澄清,加硫化钠试液5滴,静置2分钟,如显色,与标准铅溶液1ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.0020%)。 砷盐 取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(中国药典1990年版二部附录53页第一法)应符合规定(0.0002%)。
含量测定: 取本品约0.6g,精密称定,加水5ml,加氨-氯化铵缓冲液(PH10.0)15ml,振摇使溶解,加铬黑T指标剂少许,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫色转变为纯兰色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。 磺胺嘧啶 取本品约0.6g,精密称定,照永停滴定法(中国药典1990年版二部附录45页),用亚硝酸钠液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。
作用与用途:磺胺类药。有抑菌和促进伤口愈合作用。局部用于烧伤、烫伤创面。
用法与用量:外用。涂布或直接撒布于创面,一日不超过50g。
注意:对磺胺类药过敏者禁用。
剂量:
标示量:
类别:
制剂:
规格:
贮藏:遮光,密闭,在阴凉干燥外保存。
有效期:暂定二年