安吖啶

　　正式名：安吖啶

　　汉语拼音：Anading

　　标准号：WS-067（X-54）-92

　　拉丁文或英文：AMSACRINUM

　　主要活性成分：N-[4（9-吖啶氨基）-3-甲氧苯基〕-甲基磺酸胺。按干燥品计算，含C21H19N3O3S不得少于98.5%。

　　性状：橙红色结晶粒粉末。 在二甲基乙酰胺中易溶，在冰醋酸中略溶，在甲醇或氯仿中微溶，在乙醇中极微溶解，在水中不溶。 溶点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为233～237℃，融熔时同时分解。

　　鉴别：（1）取本品约20mg，加酯酸0.5ml溶解后，滴加高氯酸液（25→100）即生成橙黄色沉淀，再加二甲基乙酰胺，沉淀溶解。 （2）取本品，加甲醇制成每1ml中含4μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在412nm与247nm的波长处有最大吸收，在229nm的波长处有最小吸收。 （3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 测定法取5mg，加液体石蜡2滴，混合研磨10分钟，置KBr液体吸收池中，照分光光度法（中国药典l990年版二部附录26页）绘制图谱。

　　检查：酸碱度 取本品配制成5%的水混悬液（g/ml），不断振摇使饱和，滤过，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为5.5～7.2。 溶液的澄清度 取5%本品的二甲基乙酰胺溶液1ml与L-乳酸液（2.9→1000）9ml混合，摇匀后溶液应澄清。 有关物质 取本品20mg，加二甲基乙酰胺0.1ml溶解后，再加醋酸乙酯稀释至2ml，配制成每1ml含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密称取吖啶对照品适量，加醋酸乙酯溶解，制成每1ml含10μg的溶液，作为对照品溶液。吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-氯仿-甲醇（2∶3∶1）为展开剂，展开后，晾干，喷以改良碘化铋钾试液使显色，供试品溶液如显吖啶的斑点，与对照品溶液的主斑点比较，颜色不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.2%。 炽灼残渣取1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页，炽灼温度在500～600℃），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下的遗留残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页，第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　含量测定：取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸15ml溶解，照电位滴定法（中国药典1990年版二部附录45页），用高氯酸液（0.1mol/L）滴定；并将滴定结果用空白试验校正，即得，每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于39.35mg的C21H19N3O3S。

　　作用与用途：抗肿瘤药。

　　用法与用量：静脉滴注，每天50mg/m2，连续5～7天或遵医嘱。

　　注意：（1）与氯离子易生成沉淀，故使用全过程中均应避免与生理盐水其他含氯离子的器皿或溶液接触。 （2）用L-乳酸溶液稀释后，置5%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注给药，于1.5-3小时内滴注完毕。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：遮光、密闭保存。

　　有效期：暂定二年