复方甲苯咪唑乳膏

　　正式名：复方甲苯咪唑乳膏

　　汉语拼音：Fufang Jiabenmizuo Rugao

　　标准号：WS-192（X-132）-91

　　拉丁文或英文：Unguentum Mebendazoli Compositae

　　主要活性成分：含甲苯咪唑(C16H13N3O5)和盐酸左旋咪唑（C11H12N2S·HCL） 甲苯咪唑 150g 盐酸左旋咪唑 100g 食用色素 微量 基质 适量 制成 1000g

　　性状：乳剂型基质的细腻光泽的淡粉红色乳膏剂。

　　鉴别：（1）取本品.5g，加水20ml搅拌溶解，滤过，取滤液约10ml，加氢氧化钠试液2ml，煮沸10分钟，放冷，加亚硝基铁氰化钠试液数滴，即显红色，放置色泽变浅。 （2）取本品.3g，加冰醋酸10ml搅拌使溶解，滤过，取滤液二份，各2ml，一份中加三硝基苯酚试液，即产生黄色沉淀；另一份中沿管壁加硫酸1ml，两液层交界面的硫酸层显柠檬黄色环。 （3）取甲苯咪唑含量测定项下溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页测定，在248与3llnm波长处有最大吸收。

　　检查：应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录9页）。

　　含量测定：甲苯咪唑 对照品溶液的制备 取甲苯咪唑对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取4.5ml，置50ml量瓶中，用乙酰乙酯稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品10mg于小片硫酸纸上，精密称定，置于15ml带塞试管中，加2ml水，精密加乙酸乙酯10ml，在旋转混合器上提取2分钟，取乙酸乙酯层离心2分钟，精密取3ml置50ml量瓶中，加乙酸乙酯稀释至刻度，摇匀。 测定法 取对照品溶液和供试品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在311nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。 盐酸主旋咪唑 取本品约2g，精密称定，置小烧杯中，用水50ml分次溶解并定量洗入100ml量瓶中，振摇，使盐酸左旋咪唑溶解，加水至刻度，摇匀，滤过，奔去初滤液，精密量取续滤液50ml，置分液漏斗中，加氢氧化钠试液5ml，摇匀，用氯仿振摇提取4次（20、15、10ml×2），静置，分取氯仿液，经干燥滤纸滤过，用氯仿洗涤滤纸和滤器，合并洗液和滤液，加冰醋酸25ml和结晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正（取50ml水同法操作）即得。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于24.08mgC11？？H12？？N2？？S

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：驱蛔虫：24mg/kg（相当原药6mg/kg），一次性涂于皮肤。 驱绕虫：32mg/kg（相当原药6mg/kg），一次性涂于皮肤。涂药膏前洗净皮肤。

　　标示量：均应为标示量的90.0一110.0%。

　　类别：驱虫药。

　　制剂：驱蛔虫：24mg/kg（相当原药6mg/kg），一次性涂于皮肤。 驱绕虫：32mg/kg（相当原药6mg/kg），一次性涂于皮肤。涂药膏前洗净皮肤。

　　规格：

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定二年