维生索K1片

　　正式名：维生索K1片

　　汉语拼音：Weishensu k1pian

　　标准号：WS-093（X-75）-92

　　拉丁文或英文：TABELLAE VITAMINI K1

　　主要活性成分：含维生素K1（C31H46O2）

　　性状：糖衣片，去糖衣后，显黄色。

　　鉴别：（1）取1片.研成细粉，加甲醇10ml,振摇，滤过，滤液中加5%氢氧化钾的甲醇溶液1ml，振摇.溶液里绿色，置热水浴中。即变成深紫色，放置后，星红棕色。 （2）在含量测定项下所得色谱图中的保留时间，应与对照品的保留时间一致，

　　检查：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

　　含量测定：用高效波相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。避光操作。 系统适用性试验，用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂，以乙醇为流动相，检测波长为254nm,理论板数按维生素k1？？峰计算，应不低于15000。 测定法 取维生素k1对照品约10mg,精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇一乙酸（95∶5）适量。强烈振摇。使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。 取20片，精密称定，研细，精密称出适量，（约相当于维生素K110mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇一乙酸（95∶5）适量，强烈振摇，使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液，分别精密量取对照品溶液及供试品溶液各20 ul注入液相色谱仪，测定，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：口服，一次10mg，一日三次或遵医嘱

　　标示量：应为标示量的90-110.0%

　　类别：维生素类药。

　　制剂：口服，一次10mg，一日三次或遵医嘱

　　规格： 10mg

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定二年