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正式名: ??丙秦
汉语拼音: E bingqin
标准号:WS-083(X-68)-92
拉丁文或英文: OXAPROZINI
主要活性成分: 本品为4,5-二苯基??唑-2-丙酸,按干燥品计算,含C18??H15NO3不得少于99.0%。
性状:本品为白色或类白色结晶性粉末,无嗅或稍有特异嗅,味微苦。 本品在二甲基酰胺、二氧六环中易溶,在氯仿、冰醋酸中溶解,在无水乙醇中略溶,在乙醚、苯中微溶,在水中几乎不溶。 熔点:本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为161-165℃。
鉴别:(1)取本品加乙醇制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在287um、222um波长处有最大吸收。 (2)本品的红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查:酸度 取本品1g,加水20ml,充分振摇,加热至沸,冷却至室温,滤过,滤液加酚酞指示液1滴,用氢氧化钠液(0.01mol/L)滴定,不得超过0.5ml。 有关物质 取本品加二氧六环制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取适量,加二氧六环稀释成每1ml中含10μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶HF254??薄层板上,以乙醚-乙醇(9∶1)为展开剂,展开后,晾干,在紫外灯254nm下检视,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录56页)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查,不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第一法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定:取本品约0.3g,精密称定,加无水乙醇(对酚酞显中性)25ml,振摇使溶解,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于29.33mg的C18H5NO3。
作用与用途:
用法与用量:
注意:胃或消化道溃疡患者慎用。
剂量:口服一日二次,一次200mg或一日一次400mg。
标示量:
类别:非甾体抗炎药
制剂:口服一日二次,一次200mg或一日一次400mg。
规格:
贮藏:遮光、密封保存。
有效期:暂定二年半