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正式名:??丙秦片
汉语拼音: E Bingqin Pian
标准号:WS-084(X-69)-92
拉丁文或英文: TABLLAE OXAPROZINI
主要活性成分:本品含??丙秦(C18H15NO3)
性状: 本品为白色片
鉴别:取本品的细粉适量,加乙醇振摇使??丙秦溶解、滤过,弃去初滤液,取续滤液加乙醇制成每1ml中含??丙秦20μg的溶液。照??恶丙秦项下的鉴别法试验,显相同反应。
检查:溶出度 取本品照溶出度测定法(中国药典1990年版60页第一法),以磷酸盐缓冲液[(PH7.9)取磷酸氢钾5.59g与磷酸二氧钾0.41g,加水使溶解成1000ml]1000ml为溶剂,转篮转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液的5ml滤过,精密量取滤液适量,用磷酸盐缓冲液(PH7.9)稀释成每1ml中含16μg的溶液,作为供试品溶液。另精密称取在105℃干燥至恒重的??丙秦对照品适量,用磷酸盐缓冲液(PH7.9)制成每1ml中含16μg的溶液,作为对照品溶液。分别取对照品溶液和供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版附录24页)在284nm波长处测定吸收度,计算出每片的溶出量限度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版附录3页)
含量测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于??丙秦0.3g),加无水乙醇(对酚酞呈中性)75ml,充分振摇使溶解,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于29.33mg的C18H15NO3。
作用与用途:
用法与用量:
注意:胃或消化道溃疡患者慎用。
剂量:口服一日二次,一次200mg或一日一次400mg。
标示量:应为标示量的95.0-105.0%。
类别:同??丙秦
制剂:口服一日二次,一次200mg或一日一次400mg。
规格: 0.2g
贮藏:避光、密闭保存。
有效期:暂定二年半