曲尼司特

　　正式名：曲尼司特

　　汉语拼音：Qunisite

　　标准号：WS-073（X-59）-92

　　拉丁文或英文：TRANILASTUM

　　主要活性成分：本品为N-（3，4-二甲氧基肉桂酰）邻氨基苯甲酸。按干燥品计算，合C18H17NO5不得少于98.5%。

　　性状：本品为淡黄色或淡黄绿色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。 本品在二甲替甲酰胺中易溶，在吡啶或二氧六环中溶解，在甲醇、无水乙醇、丙酮或氯仿中微溶，在水、苯或环已烷中不溶。 熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为207—210℃。

　　鉴别：（1）取本品约10mg，加二甲替甲酰胺1ml、水1ml与高锰酸钾试液数滴，振摇，红色即消失，产生棕色混合液。 （2）取本品，加无水乙醇制成每1ml中含5μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在335±2nm的波长处有最大吸收，在265±2nm的波长处有最小吸收。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

　　检查： 氯化物 取本品1g，加热水50ml，充分振摇后，加稀硝酸0.5ml，放冷，滤过，取滤液25ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），如发生浑浊，与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 有关物质 取本品，加二甲替甲酰胺-甲醇（1∶4）制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取适量，加二甲替甲酰胺-甲醇（1∶4）稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一含有0.5%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶HF254薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸-甲醇（20∶10∶1∶1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点不得多于2个，其颜色与对照液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页）。 炽灼残渣 取本品1g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.15%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之十五。

　　含量测定：取本品约0.4g，精密称定，加二甲替甲酰胺40ml，振摇使溶解，加新沸过的冷水40ml，与酚酞指示液3滴，用氢氧化钠液（0.1mol l）滴定，至溶液显微红色且30秒钟不褪，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml的氢氧化钠液（0.1mol/l）相当于32.73mg的C18H17NO5。

　　作用与用途：抗过敏药，用于预防和治疗支气管哮喘及过敏性鼻炎。

　　用法与用量：口服 一次100mg，一日3次。 小儿每日每公斤体重5mg，分三次服。

　　注意：孕妇禁用；肝、肾功能不全者慎用。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

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　　规格：

　　贮藏：遮光，密封，在干燥处保存。

　　有效期：五年