复合氨基酸注射液（18）

　　正式名：复合氨基酸注射液（18）

　　汉语拼音：Fuhe Anjisuan Zhusheye（18）

　　标准号：WS-159（X-128）-92

　　拉丁文或英文：INJECTIO AMINO-ACIDI COMPOSITA（18）

　　主要活性成分：本品为十八种氨基酸与木糖醇配制而成的灭菌水溶液。含每种氨基酸均应为标示量的80.0-120.0%；含木糖醇（C3H12O3） L-盐酸精氨酸 2.89g L-盐酸组氨酸 2.46g L-亮氨酸 3.79g L-异亮氨酸 1.70g L-盐酸赖氨酸 3.33g L-苯丙氨酸

　　性状：本品为无色或微黄色的澄明液体。

　　鉴别：（1）取本品1ml,加茚三酮约2mg，加热，溶液应显紫色。 （2）取本品1ml，置试管中，加新配制的10%间苯二酚溶液1ml，混合后,沿管壁加硫酸2ml,使成两液层，接界面显红色 （3）本品显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。

　　检查： pH值应为5.5-7.0（中国药典1990年版二部附录44页）。 颜色 取本品，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在430nm波长处测定吸收度，不得过0.01。 重金属 取本品20ml，置水浴上蒸干，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法）。含重金属不得过百万分之二。 不溶性微粒 取本品1瓶，依法检查（中国药典1990年版二部附录59页），应符合规定。 热原 取本品，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页）剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符含规定。 降压物质 取本品，依法检查（中国药典1990年版二部附录108页）剂量按猫体重每1公斤注射1ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂顶下有关各项的规定（中国药典1990年版二部附录5页）。

　　含量测定：色氨酸 对照品溶液的制备 按复合氨基酸注射液（18）中色氨酸的处方量制成对照品溶液。 空白对照液的制备 按复合氨基酸注射液（18）中L-酪氨酸和L-苯丙氨酸的处方量分别制成空白对照液。 精密量取对照品溶液 空白对照溶液与供试品溶液各3ml，分置100ml量瓶中，各加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在278nm波长处测定吸收度计算，即得。 其他氨基酸 照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验 用聚苯乙烯磺酸型强阳离子交换树脂为填充剂：以枸橼酸钠缓冲液pH3.2进行梯度洗脱（取枸橼酸钠19.6g，加水1000ml溶解后，加正辛酸0.1ml，加巯基乙醇2ml，用高氯酸调节pH值至3.2）。16分钟。pH4.25 （取枸橼酸钠19.6g，加水1000ml溶解后，加正辛酸0.1ml,加巯基乙醇2ml。用高氯酸调节pH值至4.25）。14分钟。pH6.0 （取枸橼酸钠58.8g，加水1000ml溶解后，用高氯酸调节pH值至6.0）。20分钟，pH10.0 （取枸橼酸钠58.8g，加水1000ml溶解后，用4%NaOH溶液调节pH值至10.0）。20分钟。流速为0.5ml/min；荧光检测器检测（激发波长370nm，发射波长490nm）。理论板数按L-苏氨酸计算，应不低于2500（流动相pH3.2）。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：1、严重肝功能损害的患者慎用。2、如遇冷析出结晶，需加温至50-60℃溶解后，冷至体温后再用。

　　剂量：静脉滴注。 营养不良、低蛋白血症500ml。外科手术前后1500ml。本糖醇用量每天不得多于100g。

　　标示量：应为标示量的90.0-110.0%

　　类别：氨基酸类药。

　　制剂：静脉滴注。 营养不良、低蛋白血症500ml。外科手术前后1500ml。本糖醇用量每天不得多于100g。

　　规格： 250ml：氨基酸总量8.06＋木糖醇12.5g。

　　贮藏：密闭，在凉暗处保存。

　　有效期：暂定二年