吡拉西坦口服液

　　正式名：吡拉西坦口服液

　　汉语拼音：Bilaxtan Koufuye

　　标准号：WS-197（X-136）-91（2）

　　拉丁文或英文：LIQUOR PIRACETAMI PRO ORALE

　　主要活性成分：吡拉西坦的水溶液，含吡拉西坦（C6H10N2O2）

　　性状：本品为淡黄色或桔黄色至黄褐色的澄清液体；味甜、微苦。

　　鉴别：（1）取本品4ml（约相当于吡拉西坦0.16g），加氯仿10ml振摇，静置，分取氯仿液1ml，加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各5滴，振摇，上层即显绿色。 （2）取本品4ml，加氢氧休钠溶液（20→100）1ml，加热，即发生氨臭，能使湿润的红色石蕊试纸变成蓝色。 （3）取本品作为供试品溶液。另取吡拉西坦原料药，加水制成每1ml中含40mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各1ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙醚-乙醇（6∶2∶2）展开剂，展开后，晾干，置碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的斑点相同。

　　检查：pH值应为4.0～6.5（中国药典1990年版二部附录44页）。 相对密度 本品的相对密度（中国药典1990年版二部附录13页）不得低于1.10。 装量差异限度 取本品5支，将内容物分别倒入经校正后的干燥量筒内，在室温下检视，每支装量应不少于标示量，如有1支少于标示量时，不得超过标示量的5.0%。

　　含量测定：用内容量移液管，精密量取本品10ml（约相当于吡拉西坦0.4g)，置凯氏烧瓶中，用适量水洗出移液管内壁的附着液，洗液并入凯氏烧瓶中，加水150ml，连接定氮装置，加氢氧化钠溶液（1→4）50ml，进行水蒸汽蒸馏，馏出液导入2%硼酸溶液50ml中，至体积约达250ml，停止蒸馏，于馏出液中加甲基红——溴甲绿混合指示液10滴，用硫酸液（0.05mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的硫酸液（0.05mol/L）相当于14.22mg的C6H10N2O2。

　　作用与用途：促思维记忆药。用于脑外伤或脑血管血和疾病所致记忆障碍及轻度精神发育迟滞患儿。

　　用法与用量：口服，每次0.8g 一日3次 儿童减半

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 10ml∶0.4g

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定二年