点击显示 收起
正式名：膦甲酸钠注射液
汉语拼音：Linjiasuanna Zhusheye
标准号：WS-116(X-94)-98(4)
拉丁文或英文：Foscarnet Sodium Injection
主要活性成分：本品为膦甲酸钠的灭菌水溶液，含膦甲酸钠（CNa3O5P·6H2O）
性状：本品为无色澄明液体。
鉴别：（1）取本品2ml，加钼酸铵试液2ml与硝酸0.5ml，加热，即生成黄色沉淀，分离，沉淀能在氨试液中溶解。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在233±2nm的波长处有最大吸收。
检查：pH值 应为6.8～8.0（中国药典1995年版二部附录VI H）。 氯化物 精密量取本品10ml，置锥形瓶中，加入硝酸溶液（取硝酸20ml，用水稀释至50ml）20ml，摇匀。精密加入25ml硝酸银滴定液（0.1mol/L），振摇。反应完全后，过滤，滤渣用30ml稀硝酸洗涤，合并滤液。滤液中加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴至淡红色，振摇不消失，即为终点。消中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 上海市药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 上海医药工业研究院 提出 连云港正大天晴制药有限公司 本标准自1998年5月5日起试行，试行期2年。 保护期至2001年5月4日，保护期内，其他单位不得仿制。 耗硝酸银滴定液（0.1mol/L）应为13.1～16.0ml。 不溶性微粒 取本品1瓶，依法检查（中国药典1995年版二部附录IX C），应符合规定。 热原 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录 IX D），剂量按家兔体重每1kg缓慢注射10ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I B）。
含量测定：精密量取本品4ml，置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（ph5.0）（取磷酸二氢钾8.34g，磷酸氢二钠0.1g，加水使溶解成1000ml）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在233±2nm的波长处测定吸收度，另取经105℃干燥至恒重的膦甲酸钠对照品（按无水物计）适量，加磷酸盐缓冲液（pH5.0）溶解并稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液，同法测定吸收度。计算，并将结果乘以1.5631，即得。
作用与用途：抗病毒类药。用于爱滋（AIDS）患者巨细胞病毒性视网膜炎和免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。
用法与用量：
注意：对膦甲酸钠过敏者禁用，孕妇不宜使用，哺乳妇女使用本品期间必须停止哺乳。用药期间，必须密切监测肾功能，调整剂量。
剂量：静脉滴注，剂量个体化，按患者肾功能调整剂量。 爱滋（AIDS）患者巨细胞病毒性视网膜炎（肾功能正常）：诱导治疗推荐剂量为60mg/kg，每8小时一次，每次静滴时间不得少于1小时，连用2～3周。维持治疗剂量为90～120mg/kg/日，静滴时间不得少于2小时。 免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染：推荐剂量为40mg/kg，每8或12小时一次，每次静滴时间不得少于1小时，连用2～3周或直至治愈。
标示量：应为标示量的90.0～110.0％
类别：
制剂：静脉滴注，剂量个体化，按患者肾功能调整剂量。 爱滋（AIDS）患者巨细胞病毒性视网膜炎（肾功能正常）：诱导治疗推荐剂量为60mg/kg，每8小时一次，每次静滴时间不得少于1小时，连用2～3周。维持治疗剂量为90～120mg/kg/日，静滴时间不得少于2小时。 免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染：推荐剂量为40mg/kg，每8或12小时一次，每次静滴时间不得少于1小时，连用2～3周或直至治愈。
规格：500ml:6.0g。
贮藏：遮光，密闭保存。
有效期：暂定二年。