片

　　正式名：片

　　汉语拼音：Malubeian Pian

　　标准号：WS-087(X-076)-2000

　　拉丁文或英文：Moclobemide Tablets

　　主要活性成分：本品含吗氯贝胺(C13H17ClN2O2)

　　性状：本品为白色片。

　　鉴别：(1)取本品的细粉适量(约相当于吗氯贝胺0.1g)，加无水碳酸钠1g，混匀，炽灼至完全碳化，继续炽灼10分钟，放冷，残渣加水5ml使溶解，滤过，滤液加硝酸使成酸性，加硝酸银试液1ml，即生成白色沉淀。 (2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定，在240nm的波长处有最大吸收。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录X C第二法)，以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶剂，转速为每分钟60转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀；另取吗氯贝胺对照品适量，用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液。吸取上述两种溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A)，在240nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 湖南省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 湖南医药工业研究所 提出 湖南制药厂 本标准自2000年4月20日起试行，试行期2年。 保护期 年，保护期内，其它单位不得仿制。 出量。限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ A)。

　　含量测定：对照品溶液的制备 精密称取吗氯贝胺对照品适量，用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于吗氯贝胺25mg)，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，振摇15分钟使吗氯贝胺溶解，加0.1mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 取上述两种溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A)，在240nm的波长处测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：【注意】 同吗氯贝胺。

　　标示量：应为标示量的93.0～107.0%

　　类别：

　　制剂：【注意】 同吗氯贝胺。

　　规格：0.1g。

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定三年。