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碳酸钙咀嚼片

来源:医学加加
摘要:正式名:碳酸钙咀嚼片汉语拼音:TansuangaiJujuepian标准号:WS-524(X-456)-2000拉丁文或英文:CalciumCarbonateChewableTablets主要活性成分:本品含碳酸钙性状:本品为略带黄色斑点的白色片,具橙味。...

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  正式名:碳酸钙咀嚼片

  汉语拼音:Tansuangai Jujuepian

  标准号:WS-524(X-456)-2000

  拉丁文或英文:Calcium Carbonate Chewable Tablets

  主要活性成分:本品含碳酸钙

  性状:本品为略带黄色斑点的白色片,具橙味。

  鉴别:(1)取本品的细粉适量(约相当于钙0.5g),加稀盐酸10ml,待反应完全后,滤过,滤液显钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。 (2)取本品的细粉适量,加少量水制成混悬液,加30%醋酸溶液3ml,即泡沸,发生二氧化碳气,导入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。

  检查:除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I A)。

  含量测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于钙0.40g),置250ml量瓶中,用少量水湿润,加稀盐酸10ml,待反应完全后,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml与水25ml,加甲基红指示液1滴,滴加氢氧化钠试液使溶液红色褪去,再加氢氧化钠试液12ml与 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 上海市药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 上海奈科明制药有限公司 提出 本标准自2000年10月24日起试行,试行期2年。 保护期 年,保护期内,其他单位不得仿制。 钙羧酸钠指示剂(取钙羧酸钠0.1g,加无水硫酸钠10g,研磨均匀,即得)少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.004mg的钙(Ca)。

  作用与用途:补钙药。用于预防和治疗钙缺乏症。

  用法与用量:

  注意:禁与洋地黄类药物联合使用。肾功能不全、高尿钙或高血钙者禁用。

  剂量:嚼碎口服 一日500~1000mg(按钙计)。

  标示量:以钙(Ca)计算,应为标示量的95.0~105.0%

  类别:

  制剂:嚼碎口服 一日500~1000mg(按钙计)。

  规格:0.5g(按钙计)。

  贮藏:密封,室温干燥处保存。

  有效期:暂定二年。

作者: 2007-9-25
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