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正式名：替硝唑阴道泡腾片
汉语拼音：Tixiaozuo Yindao Paoteng Pian
标准号：WS-483(X-424)-99
拉丁文或英文：Tinidazole Vaginal Effervescent Tablets
主要活性成分：本品含替硝唑（C8H13N3O4S）
性状：本品为类白色或微黄色片，表面有轻微的隐斑。
鉴别：?（1）取本品细粉适量（约相当于替硝唑0.1g），置于试管中，小火熔解，即发生有刺激性的二氧化硫气体，并能使湿润的醋酸铅试纸变成黑色。 （2）取本品细粉适量（约相当于替硝唑0.1g），加0.5mol/L硫酸溶液5ml，使溶解、滤过，滤液中加三硝基苯酚试液2ml，即产生黄色沉淀。 （3）取含量测定项下的溶液，照紫外分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在317nm波长处有最大吸收。在263nm波长处有最小吸收。
检查：酸度 取本品5片，研细，投入50ml的水中，搅拌使其溶解，待气泡消失后，依法测定（中国药典1995年版二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0～5.5。 发泡量 取25ml具塞刻度试管10支（内径约1.5cm），各精密加水2ml，置37℃±1℃水浴中5分钟后，各管中分别投入本品1片，密塞20分钟，观察最大发泡量 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 中国药科大学应用药学研究所 盐城制药有限公司 提出 本标准自2000 年3月15日起试行，试行期2年。 保护期至2001年1月19日，保护期内，其它单位不得仿制。 的体积，其平均值应不少于10.0ml，且少于6.0ml的不得超过2片。 崩解时限 取本品1片，照崩解时限检查法（中国药典1995年版二部附录X A），在15分钟内崩解，应符合规定。 其它 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ A）。
含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于替硝唑25mg），置100ml量瓶中，加水适量，微热使替硝唑溶解，振摇10分钟，放冷至室温，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A），在317nm波长处测定吸收度；另精密称取经五氧化二磷干燥器减压干燥到恒重的替硝唑对照品适量，加水稀释成每1ml中约含12μg的溶液，同法测定吸收度，计算，即得。
作用与用途：
用法与用量：
注意：对替硝唑或硝基咪唑类药物过敏者禁用。 孕妇及哺乳期妇女禁用。 肝肾功能不全者慎用。
剂量：阴道给药，每日一次，于当晚睡前清洗外阴后，将本品0.2g（1片）放入阴道后弯窿处，连用7天。或遵医嘱。
标示量：应为标示量的90.0～110.0%
类别：抗滴虫及抗厌氧菌药，用于治疗滴虫性阴道炎。
制剂：阴道给药，每日一次，于当晚睡前清洗外阴后，将本品0.2g（1片）放入阴道后弯窿处，连用7天。或遵医嘱。
规格：
贮藏：遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
有效期：暂定三年。