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正式名:枸橼酸铋钾
汉语拼音:juyuan suan bijia
标准号:WS-209(X-148)91
拉丁文或英文:BISMUTHI SUBCITRAS COLLOIDALTS
主要活性成分:一种组成不定的枸橼酸与铋盐组成的复合物,按干燥品计算,含铋(Bi)应为35.0~38.5%,含枸橼酸(C3H8O7)应为38.0%-47.0%。
性状:白色粉末;有引湿性。 在水中极易溶解,在乙醇、氯仿、乙醚中不溶。
鉴别:(1)取本品约1mg,加水5ml溶解后,加稀硫酸2—3滴酸化,加硫脲溶液(1→10)数滴,即显深黄色。 (2)取本品约10mg,加吡啶-醋酐(3:1)约5ml,即显黄色到红色或紫红色。
检查:酸碱度 取本品0.5g,加水50ml,使溶解,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)PH值应为5.0~7.0。 氯化物 取本品0.10g,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(.070%)。 硫酸盐 取本品1.0g,加水20ml溶解后,滴加稀盐酸4ml,置水浴中加热10分钟,放冷,滤过,滤液分成二等份,依法检查(中国药典1990年版二部附录48),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.040%)。 硝酸盐 取本品0.1g,加水1ml溶解,加硫酸1ml,混匀,放冷,沿壁缓缓加入硫酸亚铁试液2ml,使成二液层,交接界不得立即显棕色。 干燥失重 取本品在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 铜盐 取本品2.0g,在600℃炽灼,使完全灰化,加硝酸适量使残渣溶解,溶液于水浴上蒸干,加盐酸1.5ml溶解后,倾入40ml水中,即产主多量白色沉淀,加水使成50ml,摇匀,滤过;分取滤液5ml,滴加氨试液至中性,再多加5ml,滤过,沉淀用水约10ml洗涤,合并滤液与洗液,加二乙基二硫代氨基甲酸钠试液5ml,再加水使成50ml,如显色,与标准硫酸铜溶液(精密量取比色用硫酸铜液5ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻
含量测定: 取本品适量(约相当于铋0.25g),精密称定,加稀硝酸13ml使溶解,加水50ml,摇匀,加二甲酚橙指示液3滴,用乙二胺四乙酸二钠液(0.05mol/L)滴定至黄色,即得。每1mol的乙二胺四乙酸二纳液(0.05mol/L)相当于10.45mg的Bi。 枸橼酸 取本品约0.25g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,再精密量取稀释液1ml,加吡啶1.3ml,醋酐5.7ml,立即放入31℃水浴中保温33分钟,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在425nm的波长处测定吸收度,与拘橼对照溶液(取90℃干燥4小时的无水枸橼酸0.1g置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取稀释液10ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得)1ml,同法操作,按吸收度比值法计算,即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意:肾功能严重不全者及孕妇忌用。
剂量:口服 一次0.3g(含铋110mg),一日1.2g(含铋440mg)。
标示量:
类别:胃粘膜保护药。
制剂:口服 一次0.3g(含铋110mg),一日1.2g(含铋440mg)。
规格:
贮藏:遮光,密封,在干燥处保存。
有效期:暂定二年