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正式名:注射用甲磺酸加贝酯
汉语拼音:Zhusheyong Jiahuangsuan Jiabeizhi
标准号:WS-121(X-97)-92
拉丁文或英文:GABEXATE MESILATE PRO INJECTIONE
主要活性成分:甲磺酸加贝酯与甘露醇适量制成的无菌冻干品。按平均装量计算,含甲磺酸加贝酯(C6H23N3O4·CH3SO3H)。
性状:白色或类白色的疏松块状物或粉末。
鉴别:取本品,照甲磺酸加贝酯项下鉴别(2)项试验,显相同结果。
检查:酸度 取本品1瓶,加水10ml溶解后,摇匀,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为4.0~5.0。 溶液的澄明度 取本品,每瓶加澄明水10ml溶解后,依法检查(中国药典1990年版二部附录6页),应符合规定。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥6小时,减失重量不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 无菌 取本品2瓶,分别加灭菌水制成每1ml中含20mg的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。 其它 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
含量测定:取装量差异项下的内容物,照甲磺酸加贝酯项下的方法测定,即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意:忌与碱性药物配伍。溶解后应立即使用。
剂量:临用前,用5%葡萄糖注射液或林格氏溶液500ml溶解。 静脉滴注一次0.1g,滴注速度要小于1mg/kg/h。
标示量:应为标示量的90.0~110.0%。
类别:蛋白酶抑制药。
制剂:临用前,用5%葡萄糖注射液或林格氏溶液500ml溶解。 静脉滴注一次0.1g,滴注速度要小于1mg/kg/h。
规格: 0.1g。
贮藏:密封,在凉暗处保存。
有效期:暂定四年