尼莫地平胶囊

　　正式名：尼莫地平胶囊

　　汉语拼音：nimodiping jiaonang

　　标准号：WS-184（X-148）-92

　　拉丁文或英文：CAPSULAE NIMODIPINI

　　主要活性成分：含尼莫地平（C21H25N2O7）

　　性状：本品为胶囊，内容物为淡黄色颗粒状粉末

　　鉴别：（1）取本品的细粉适量（约相当于尼莫地平40mg），加乙醇5ml，振摇，使尼莫地平溶解，滤过，取滤液约3ml，加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml，硫酸液（1.5mol/L）1滴及氢氧化钾甲醇液（0.5mol/L）1ml，强烈振摇，1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。 （2）取本品含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在237nm的波长处有最大吸收。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法）以乙醇-水（3∶7）1000ml为溶剂，转速为每分钟150转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml滤过，滤液用同一溶剂稀释一倍，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在237nm波长处测定吸收度；另取在105℃干燥2小时的尼莫地平对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，用乙醇溶解稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中加乙醇10ml，用水稀释至刻度，摇匀，用同法测定吸收度，计算出每粒的溶出量，限度为标示量的80%。应符合规定。 有关物质 避光操作。取细粉适量（约相当于尼莫地平100mg）置乳钵中，加氯仿适量，研磨，使尼莫地平溶解，滤过，置10ml量瓶中，用氯仿洗涤滤器合并洗液与滤液并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取适量，加氯仿分别稀释成每1ml中含150μg、100μg、50μg的溶液，作为对照液（1）（2）（3）。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页），吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二氯甲烷-甲醇（25∶0.1）为展开剂，展开后，晾干，量紫外灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，分别与对照溶液（1）（2）（3）的主斑点比较。其杂质总量，按斑点的总面积和荧光强度计，不得过3.0%。 其它 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。

　　含量测定：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于尼莫地平10mg）置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在237nm波长处测定吸收度；另取在105℃干燥至恒重的尼莫地平对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，用同法测定吸收度；计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：脑水肿，颅内压增高者慎用。

　　剂量：口服一日120mg～240mg。根据不同的病种分3～4次服用。

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：钙拮抗剂。

　　制剂：口服一日120mg～240mg。根据不同的病种分3～4次服用。

　　规格： 20mg

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定二年