对乙酰氨基酚口服液

　　正式名：对乙酰氨基酚口服液

　　汉语拼音：Duiyixian’anjifen Koufuye

　　标准号：WS-131（X-106）-92

　　拉丁文或英文：LIQUOR PARACETAMOLI PRO ORALE

　　主要活性成分：含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）

　　性状：淡黄色的澄清液体，有薄荷香气，味甜。

　　鉴别：取本品适量（约相当于对乙酰氢基酚250mg），置分液漏斗中，加醋酸乙酯50ml，振摇提取，静置，分取醋酸乙酯层，经无水硫酸钠脱水滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣进行下述试验。 （1）水溶液加三氯化铁试液，即显兰紫色 （2）取本品约0.1g，加稀盐酸5ml，置水浴中加热40分钟，放冷；取0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml，振摇，即显红色。

　　检查：PH值，应为3.5～6.0（中国药典1990年版二部附录44页）。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，柱温50℃，醋酸铵缓冲液（取醋酸铵0.181g，加适量水溶解，再加冰醋酸12ml，用水稀释至1000ml，摇匀）-四氢呋喃（98∶2）为流动相，流速1ml/min；检测波长为254nm。理论板数按对乙酰氨基酚峰计算，应不低于700。 测定法 精密量取本品适量，用70%乙醇稀释制成每1ml中含对乙酰氨基酚0.2mg，作为供试品溶液。另精密称取经105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品50mg，用70%乙醇溶解并稀释制成每1ml中含对乙酰氨基酚0.2mg，作为对照品溶液。分别精密量取10ml，注入高效液相色谱仪，记录色谱图，量取峰面积，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：口服、吸服或倒出加温水口服一次0.25～0.5g一日3～4次 日总量不宜超过2g，疗程不宜超过10日。

　　标示量：应为标示量的90.0%～110.0%。

　　类别：解热镇痛药。用于发热、疼痛等。

　　制剂：口服、吸服或倒出加温水口服一次0.25～0.5g一日3～4次 日总量不宜超过2g，疗程不宜超过10日。

　　规格： 10ml∶0.25g。

　　贮藏：遮光、密封，在凉处保存。

　　有效期：暂定二年