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正式名:阿西美辛
汉语拼音:Aximeixin
标准号:WS-029(X-24)-92
拉丁文或英文:ACEMETACINUM
主要活性成分: 1-对氯苯甲酰-2-甲基-5-甲氧基吲哚-3-乙酰氧乙酸。按干燥品计算,含C21H18CLNO6不得少于99.0%。
性状:淡黄色结晶性粉末;几乎无臭,味苦。 在丙酮中溶解,在甲醇、乙酸乙酯、氯仿中略溶,在乙醇或乙醚中微溶,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为148~152℃。
鉴别:(1)取本品约10mg,加水10ml与氢氧化钠溶液(1→5)2滴,溶解后,取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显红紫色。另取溶液1ml,加亚硝酸钠溶液(1→1000)0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置后,渐变黄色。 (2)取本品10mg,加氢氧化钠液(0.1mol/L)10ml,溶解后,取溶液2ml,加变色酸试液0.2ml,加热,应显红紫色,另取溶液5ml,加盐酸数滴,即产生白色沉淀。 (3)取本品,加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在319nm的波长处有最大吸收,在302nm的波长处有最小吸收。 (4)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查:氯化物 取本品0.3g,加水25ml,强力振摇3分钟,滤过,取滤液依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液6ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。 有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录28页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,用甲苯-甲酸乙酯-甲酸(10∶8∶1)为展开剂,展开后凉干,置紫外灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法(中国药典1990年版二部附录56页)检查,遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法(中国药典1990年版二部附录51页第二法)检查,含重金属不得过百万分之十五。
含量测定:取本品约0.4g,精密称定,加丙酮20ml溶解,再加水10ml,加酚酞指示剂2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即得,每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于41.58mg的C21H18ClNO6。
作用与用途:
用法与用量:
注意:消化道溃疡、严重肝肾疾患、重症血液病及孕妇禁用。
剂量:口服,一次30mg,一日3次。
标示量:
类别:消炎镇痛药。
制剂:口服,一次30mg,一日3次。
规格:
贮藏:遮光,密闭保存。
有效期:暂定二年