硫酸小诺霉素滴眼液

　　正式名：硫酸小诺霉素滴眼液

　　汉语拼音：Liusuan Xiaonuomeisu Diyanye

　　标准号：WS-096（X-78）-92

　　拉丁文或英文：OCUSTILLA MICRONOMICINI SULFAS

　　主要活性成分：含硫酸小诺霉素

　　性状：无色的澄明液体

　　鉴别：（1）、取本品1ml，置瓷蒸发皿中，加0.1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml，吡啶0.5ml，混匀，置水浴上蒸发至干，残渣显青紫色。 （2）、取本品1ml，加氯化钡试液2滴，发生白色沉淀，分离沉淀，加盐酸或硝酸均不溶解。 （3）、取本品作为供试品溶液，另配制每1ml中含硫酸小诺霉素对照品5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板（用前105℃活化2小时）上，以氯仿：甲醇∶氟水（2∶1∶1）混合液（振摇，静置，分取下层液）为展开剂，展开后，取出在20-25℃晾干，置碘蒸气中显色，供试品溶液所显斑点的颜色和位置应与对照品溶液所显斑点相同。

　　检查：pH值应为6.5-7.5（中国药典1990年版二部附录44页） 其它应符合滴眼剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录10页）。

　　含量测定：精密量取本品适量，加灭菌水制成每1ml中含1000单位的溶液。照抗生素微生物检定法（中国药典1990年版二部附录113页）测定，检定菌为枯草芽孢杆菌（63501）；培养基为抗生素1号培养基（pH7.8）；缓冲液为磷酸盐缓冲液（pH7.8-8.0）；抗生素溶浓浓度（2μ/ml）高剂量为μ/ml；低剂量为1μ/ml；培养条件36-37℃，14-16小时。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：滴于眼内，一次1-2滴，一日3-4次

　　标示量：应为标示量的90.0-110.0%。

　　类别：抗生素类药

　　制剂：滴于眼内，一次1-2滴，一日3-4次

　　规格： 4ml∶20，000单位

　　贮藏：密封，凉暗处保存。

　　有效期：暂定一年半