氧氟沙星

　　正式名：氧氟沙星

　　汉语拼音：Yangfushaxing

　　标准号：WS-110（X-92）-92

　　拉丁文或英文：OFLOXACINUM

　　主要活性成分：（±）-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪）-7-氧-7H-吡啶并[1，2，3-de][1，4]苯并噁嗪-6-羧酸。按干燥品计算，含（C18H20FN3O4不得少于98.5%。

　　性状：白色或微黄色结晶性粉末；无臭，味苦，遇光色渐变深。 在冰醋酸中易溶，在氯仿中略溶，在甲醇中极微溶解；在稀酸及氢氧化钠液（0.1mol/L）中略溶。

　　鉴别：（1）取约10mg，置干燥具塞试管中，加丙二酸约10mg，醋酐10滴，置沸水浴中加热1～3分钟，溶液即显红棕色。 （2）取本品，加盐酸液（0.1mol/L），制成每1ml中含6μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在293nm波长处有最大吸收。 （3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 （4）显有机氟化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录40页）。

　　检查：溶液的澄清度 取本品0.50g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液（中国药典1990年版二部附录58页）比较不得更浓。 溶液的颜色 取本品0.10g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）于450nm处测定吸收度，不得过0.25。 氟 取本品约38mg，精密称定，照氟检查法（中国药典1990年版二部附录50页）测定，含氟量应为4.8～5.8%。 有关物质 照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以柠檬酸液（0.05mol/L）-酣酸铵液（0.5mol/L）-乙腈-1%磷酸水溶液（75∶1∶22∶2）为流动相，流速约为1ml/min，检测波长293nm，理论板数按氧氟沙星峰计算应不低于2000。 取本品加盐酸液（0.1mol/L）制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；量取适量，加盐酸液（0.1mol/L）稀释成每1ml中含0.05mg的溶液，作为预试溶液，取预试溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成份色谱峰的高峰为满量程的20～25%；再取供试品溶液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成份峰保留时间的两倍，各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的1.0%。 干燥失重 取本品，

　　含量测定：取约0.2g，精密称定，加冰醋酸50ml，使溶解，照电位滴定法（中国药典1990年版二部附录45页），用高氯酸液（0.1mol/L）进行滴定，并将滴定结果用空白试验校正即得。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于36.14mg的（C18H20FN3O4。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对喹诺酮类药物过敏、妊娠和小儿、哺乳期妇女以及中枢损伤、癫痫病人禁用；重度肾功能不全、严重脑血管硬化患者慎用。

　　剂量：口服，一次0.2一0.3g，一日2次或遵医嘱。

　　标示量：

　　类别：抗菌药。

　　制剂：口服，一次0.2一0.3g，一日2次或遵医嘱。

　　规格：

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定一年半