马洛替酯片

　　正式名：马洛替酯片

　　汉语拼音：Maluotizhi Pian

　　标准号：WS－212（x-170）－92

　　拉丁文或英文：TABELLAE MALOTILATI

　　主要活性成分：本品含马洛替酯（C12H16O4S2）

　　性状：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显淡黄色。

　　鉴别：取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在224nm与362nm的波长处有最大吸收。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以1%（V/V）盐酸-异丙醇（7∶3）溶液900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，加乙醇稀释成每1ml约含6μg的溶液，照含量测定项下的方法，自“照分光光度法”起测定，计算出每片的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。 其它 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

　　含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于马洛替酯15mg）置50ml量瓶中，加乙醇40ml，振摇使马洛替脂溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续液1ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在362nm的波长处测定吸收度；另取在五氧化二磷干燥器内减压干燥至恒重的马洛替酯对照品适量，精密称定，加乙醇制在每1ml约6μg的溶液，同法操作，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：同马洛替酯。

　　剂量：同马洛替酯。

　　标示量：应为标示量的93.0～107.0%

　　类别：同马洛替酯。

　　制剂：同马洛替酯。

　　规格： 0.1g

　　贮藏：遮光，密闭保存

　　有效期：暂定四年