月见草油乳

　　正式名：月见草油乳

　　汉语拼音：Yuejiancaoyou Ru

　　标准号：WS1-346（X-105）-89

　　拉丁文或英文：EMULSIO OLEI OENOTHERAE

　　主要活性成分： 10%的月见草油口服乳剂。每1ml含γ-亚麻酸（C？？H？？O2）不得少于6.4mg。 月见草油 100g 豆磷脂 15g 甜叶菊 0.3g 对羟基苯甲酸 1g 维生素E 0.1g 水 适量 制成 1000ml

　　性状：乳白色均匀乳状液体。

　　鉴别：含量测定项下供试品溶液与对照溶液中γ-亚麻酸保留时间应当一致。

　　检查：pH值 应为4.0～6.0（中国药典1985年版二部附录33页）。 含油量精密量取本品10ml，置刻度试管中，加无水硫酸钠2g，搅拌，使之充分溶解。置水浴中加热，使乳剂完全破坏，取出，放冷，静置。所得月见草油应为0.8～1.2ml。 卫生标准 应符合部颁药品卫生标准（1986年）有关的各项规定。

　　含量测定：γ-亚麻酸照气相色谱法（中国药典1985年版二部附录26页）测定。 仪器及性能要求 以丁二酸二乙二醇聚酯为固定液，涂布浓度为10%，担体为chromosorb w（Acid Washed DMCS）；柱长2m（内径3mm）；柱温180±5℃。 对照溶液的制备 取γ-亚麻酸甲酯对照品适量，精密称定，用正辛烷稀释，配成每1ml约相当γ-亚麻酸2.5mg的溶液。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，加无水硫酸钠2g，在热水浴中使乳化破坏后转移至分液漏斗中。用正己烷提取3次，每次15ml，合并正己烷提取液，置50ml量瓶中，加正己烷至刻度，摇匀。精密量取上述提取液2.0ml，置具塞试管中，在70℃水浴中使正己烷完全挥发。加入氢氧化钾甲醇溶液（0.5mol/L）2ml，充氮气，在60℃水浴中皂化约15分钟，待油珠溶解后，放冷；加15%三氟化硼甲醇溶液2ml，充氮气；在60℃水浴中酯化2分钟，放冷；精密加入正辛烷2ml，振摇；加饱和氯化钠溶液约2ml，取上层液作为供该品溶液。 测定法 取对照溶液和供试品溶液，分别连续注样3～5次，注入气相色谱仪，记录色谱图，计算含量，即得。

　　作用与用途：降血脂、抗心律不齐、减肥。用于防治动脉粥样硬化、高血脂、减肥等。

　　用法与用量：口服一次10ml，一日三次。

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 10ml∶1g 100ml∶10g 250ml∶25g

　　贮藏：遮光、密闭，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定一年半