米非司酮

　　正式名：米非司酮

　　汉语拼音：Mifeisitong

　　标准号：WS-174（X-141）-92

　　拉丁文或英文：MIFEPRISTONUM

　　主要活性成分： 本品为11β-[4-（N.N-二甲胺基）苯基]-17β-羟基-17α-（1-丙炔基）-雌甾-4.9-二烯-3-酮。按干燥品计算，合C29H35NO2不得少于98.5%。

　　性状：本品为淡黄色结晶性粉末，无臭，无味。 本品在甲醇或二氯甲烷中易溶，在乙醇或醋酸乙酯中溶解，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点为192-196℃（中国药典1990年版二部附录15页）。 比旋度 取本品，精密称定，加二氯甲烷制成每1ml中含5mg的溶液，依法（中国药典1

　　鉴别：（1）取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在303nm和260nm波长处有最大吸收。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

　　检查：其他甾体 取本品，加二氯甲烷制成每1ml中含20mg的溶液，作供试品溶液，精密吸取适量，加二氯甲烷、分别制成每1ml中含0.2mg和0.1mg的溶液，作为对照（1）和（2），照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷一二氯甲烷一二氧六环（6∶2∶2）为展开剂，展开后，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热10-20分钟，取出，放冷，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液（2）所显的主斑点比较，不得更深，如有一点超过时，其颜色与对照溶液（1）所显的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页）。

　　含量测定：取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氨酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液显兰绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于42.96mg的C29H35NO2。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：口服 一次25mg 一日2次 连服3天或一次200mg，均于第3或第4天晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1mg（或其他同类前列腺素类药物）。

　　标示量：

　　类别：抗早孕药。适用于停经49天内的早期妊娠。

　　制剂：口服 一次25mg 一日2次 连服3天或一次200mg，均于第3或第4天晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1mg（或其他同类前列腺素类药物）。

　　规格：

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定二年