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正式名：吗氯贝胺片
汉语拼音：Malubeian Pian
标准号：WS-487(X-428)-99
拉丁文或英文：Moclobemide Tablets
主要活性成分：本品含吗氯贝胺（C13H17ClN2O2）
性状：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
鉴别：（1）取本品的细粉适量（约相当于吗氯贝胺50mg），置25ml量瓶中，加乙醇适量，振摇使吗氯贝胺溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取吗氯贝胺对照品，加乙醇制成每1ml中含2mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各15μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸乙酯－乙醇－浓氨溶液（8:2:1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在240nm的波长处有最大吸收。
检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录XC第一法），以盐酸溶液（9?1000）为溶剂，转篮转速为每分钟75转，依法操作， 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 江苏省药物研究所 纽迪希亚制药(无锡)有限公司 提出 本标准自2000年2月2日起试行，试行期2年。 保护期至2004年4月23日，保护期内，其它单位不得仿制。 经30分钟时，取溶液适量，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液适量，用盐酸溶液（9?1000）制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在240nm的波长处测定吸收度；另取经105(C干燥至恒重的吗氯贝胺对照品适量，精密称定，同法操作，依法测定，计算出每片的溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I A）
含量测定：取本品10片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于吗氯贝胺20mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9?1000）适量，振摇，使吗氯贝胺溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用上述溶剂稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在240nm的波长处测定吸收度；另取经105(C干燥至恒重的吗氯贝胺对照品适量，精密称定，同法操作，依法测定，计算，即得。
作用与用途：
用法与用量：
注意：
剂量：【注意】 同吗氯贝胺。
标示量：应为标示量的93.0％ ~ 107.0％
类别：
制剂：【注意】 同吗氯贝胺。
规格：75mg。
贮藏：遮光，密闭保存。
有效期：暂定二年。