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正式名：盐酸塞利洛尔片
汉语拼音：Yansuansaililuoer Pian
标准号：WS-373(X-328)-99
拉丁文或英文：Celiprolol Hydrochloride Tablets
主要活性成分：本品含盐酸塞利洛尔(C20H33N3O4·HCl)
性状：本品为白色片。
鉴别：(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸塞利洛尔10mg)，加硫酸2ml，即显黄色。 (2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定，在232与324nm的波长处有最大吸收。
检查：有关物质 取本品的细粉适量(约相当于盐酸塞利洛尔200mg)精密称定，置10ml量瓶中，加乙醇适量，振摇使盐酸塞利洛尔溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇稀释制成每1ml中含盐酸塞利洛尔100μg的对照溶液I及每1ml中含200μg的对照溶液Ⅱ,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录V B)试验,吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙醚－甲醇－浓氨溶液(50:10:1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 天津市药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 天津药物研究院 提出 沈阳飞龙制药有限公司 本标准自1999年12月30日起试行，试行期2年。 保护期至2004年，保护期内，其它单位不得仿制。 (1)(2)的主斑点比较，杂质总量不得过1.5%。 溶出度 取本品，照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录X C第二法),以 水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经15分钟时取溶液5ml，滤过，精密量取续滤液1ml，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取盐酸塞利洛尔对照品适量，精密称定，用水溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)，在232nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ A)。
含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于盐酸塞利洛尔10mg)置200ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)适量，充分振摇使盐酸塞利洛尔溶解，加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，滤过；弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)在232nm的波长处测定吸收度；另取盐酸塞利洛尔对照品适量，精密称定，用盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定，计算，即得。
作用与用途：
用法与用量：
注意：
剂量：俊咀⒁狻? 同盐酸塞利洛尔。
标示量：应为标示量的90.0～110.0%
类别：
制剂：俊咀⒁狻? 同盐酸塞利洛尔。
规格：0.1g。
贮藏：遮光，密封干燥阴凉处保存。
有效期：暂定一年半。