依诺沙星片

　　正式名：依诺沙星片

　　汉语拼音：Yinuoshaxing Pian

　　标准号：WS-207（X-146）-91

　　拉丁文或英文：TABELLAE ENOXACINI

　　主要活性成分：含依诺沙星（C15H17FN4O3）

　　性状：类白色或微黄色片。

　　鉴别：（1）取细粉适量（约相当于依诺沙星10mg），加丙二酸固体少许，再加醋酐4—5滴，在水浴上加热约5分种，显深棕色。 （2）取细粉适量，加氢氧化钠液(0.1mol/L)制成每1ml中含依诺沙星4μg的溶液，滤过，照分光光度法（中国药典90年版二部附录24页）测定，在266nm与346nm的波长处有最大吸收。 （3）显有机氟化物的鉴别反应（中国药典90年版二部附录50页）。

　　检查：溶出度 取本品1片，照溶出度测定法第一法（中国药典90年版二部附录60页），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂，转篮转速为每分种100±5转，依法操作，经30分钟时取溶液10ml，滤过，精密量取滤液2ml，置50ml量瓶中，加氢氧化钠液(0.1mol/L)稀释至刻度，摇匀，在266nm的波长处测定吸收度。同时精密称取在105℃干燥至恒重的依诺沙星对照品0.10g，置1000ml量瓶中，用同一溶剂使溶解并稀释至刻度，摇匀，照上述方法自“精密量取2ml”起，依法测定，计算每片的溶出量，不得少于标示量的80%。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典90年版二部附录3页）。

　　含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于依诺沙星0.1g）置500ml量瓶中，加氢氧化钠液(0.1mol/L)适量，充分振摇使依诺沙星溶解，再加氢氧化钠液(0.1mol/L)稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液。精密量取续滤液5ml置250ml量瓶中.加氢氧化钠液(0.1mol/L)稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（中国药典90年版二部附录24页）。在266nm波长处测定吸收度；另精密称取经105℃干燥至恒重的依诺沙星对照品适量，加氢氧化钠液(0.1mol/L)溶解并定量稀释成每1ml中约含4μg的溶液，同法测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：口服，一次0.1-0.2g，一日3次，或遵医嘱。

　　标示量：应为标示量的93.0-107.0%。

　　类别：抗菌药。

　　制剂：口服，一次0.1-0.2g，一日3次，或遵医嘱。

　　规格： 0.1g。

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定二年