头孢曲松钠

　　正式名：头孢曲松钠

　　汉语拼音：Toubao Qusong Na

　　标准号：WS-009（X-9）-92

　　拉丁文或英文：CEFTRIAXONUM NATRICUM

　　主要活性成分：硫-1-氮杂吖[4，2，0]-辛-二-羧酸，7-{[（２-氨基-4-噻唑基）（甲氧亚胺基）乙酸基]氢}-8-氧代-3-{[1，2，5，6-四氢-2-甲基-5，6-二氧-1，2，4-三嗪-3-基）硫]甲基}一、二钠盐，水合物{6R-[6β，7β（顺世）]}。按无水物计算，含C10H16N8O7S5不得少于84.0%。

　　性状：白色或类白色结晶性粉末；无臭。 在水中易溶，在甲醇中微溶，在氯仿或乙醇中几乎不溶。 比旋度取，精密称定，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录17页），按无水物计算，比旋度为-153°至-170°。 吸收系数取，精密称定，加水制

　　鉴别：（1）取约10mg，加水2ml溶解，加盐酸羟胺溶液，[取3 4.8%盐酸羟胺溶液1份，醋酸钠-氢氧化钠溶液（取醋酸钠10.8g与氢氧化钠86.5g，加水溶解使成1000ml）1份，乙醇4份，混匀]3ml，放置5分钟后，加酸性硫酸铁铵试液（取硫酸铁铵20g，加硫酸9.4ml，加水至100ml）1ml，摇匀，呈红棕色。 （2）红外光吸收图谱应与头孢曲松钠标准品的图谱一致。 （3）显钠盐的火焰反应（中国药典1990年版二部附录41页）。

　　检查：酸碱度取，加水制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为6.0～8.0。 溶液的澄清度与颜色取，加水制成每1ml中约含0.1g的溶液，溶液应澄清无色，如显浑浊与1号浊度标准液比较（中国药典1990年版二部附录58页），不得更浓。 如显色，与黄色或橙黄色10号标准比色液比较（中国药典1990年版二部附录57页），不得更深。 水分取，照水分测定法（中国药典1990年版二部附录55页费休氏法）测定，合水分应为8.0～11.0%。 重金属取1g，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之二十。 异常毒性取，加灭菌生理盐水制成每1ml中含55mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），按静脉注射法给药，应符合规定。 热源取，加注射用水制成每1ml中含80mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符会规定。 无菌取0.5g，加灭菌水制成每1ml中含35mg的溶液，用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定。

　　含量测定：照高效液相色谱法测定（中国药典1990年版二部附录34页）。 系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇一水溶液为流动相[柱]。流速1ml/min，检测波长254nm，头孢曲钠与内标的分离度应符合要求。 内标溶液的制备精密称取扑热息痛约10mg，置100ml量瓶中，加2ml甲醇溶解，用PH7.0的磷酸盐缓冲液稀释至刻度，作为内标溶液。 测定法 取约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，量取2ml，置25ml量瓶中，加内标溶液10ml，用PH7.0的磷酸缓冲液稀释至刻度，摇匀，吸取此溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，量取供试品和内标物质的峰高（或峰面积），另取头孢曲松钠对照品约20mg，同法测定，用内标法计算出供试品中C13H16N3O7S3的含量。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：抗生素类药。

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：遮光、严封、在干燥阴凉处保存。

　　有效期：暂定三年