法莫替丁

　　正式名：法莫替丁

　　汉语拼音：Famotiding

　　标准号：WS-153（X-122）-92

　　拉丁文或英文：FAMOTIDINUM

　　主要活性成分： 3-｛{{［（2-［（二氨基亚甲基）氨基］-4-噻唑基｝甲基｝硫基｝-N上？？-氨磺酰丙脒，按干燥品计算，含C2H15N7O2S2不得少于98.0%。

　　性状：白色或类白色结晶或结晶性粉末，味微苦。 本品在二甲替甲酰胺或冰醋酸中易溶，在甲醇中微溶，在水中极微溶解，在氯仿中几乎不溶。 本品熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为161-165℃，熔融时同时分解

　　鉴别：（1）取本品约20mg，加氢氧化钠试液，微微煮沸，其蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色。 （2）取本品约20mg，置试管中，加40%氢氧化钠溶液1ml，直火煮沸，冷却加醋酸铅试液0.5ml，振摇，即产生棕黑色沉淀。 （3）取本品，加盐酸液（0.1mol/L）制成每毫升中约含15μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在266±2nm的波长处有最大吸收，其吸收度为0.45-0.48。 （4）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典1990年版二部附录26页）。

　　检查：氯化物 取本品0.5g，加水20ml，振摇5分钟，滤过，滤液依法（中国药典1990年版二部附录48页）检查，如发生浑浊，与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml含10mg的溶液，在水浴中使溶解，作为供试品溶液，精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（5∶1）为展开剂，展开后，晾干，置碘蒸气中显色，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得于1.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。 炽灼残渣 取本品1g，依法（中国药典1990年版二部附录56页）检查，遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法（中国药典1990年版二部附录51页第二法）检查，含重金属不得过百万分之十。

　　含量测定：取本品约0.15克，精密称定，加冰醋酸20ml，溶解后，加萘酚苯甲醇指示液二滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得，每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于16.8mg的C2H5N7O2S2。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：口服，一次20mg，一日二次。

　　标示量：

　　类别：组胺-H2受体阻滞药。

　　制剂：口服，一次20mg，一日二次。

　　规格：

　　贮藏：密闭保存。

　　有效期：二年