萘丁美酮

　　正式名：萘丁美酮

　　汉语拼音：Naidingmeitong

　　标准号：WS-007（X-7）-92

　　拉丁文或英文：NABUMETONUM

　　主要活性成分：4-（6-甲氧基-2-萘基）-丁-2-酮，按干燥品计算，含C15H16O8

　　性状：白色或类白色针状结晶或结晶性粉末；无臭，无味。 本品在丙酮、乙酸乙酯或苯中易溶，在乙醇中略溶，在水中不溶。 熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页第一法）为80-83℃。

　　鉴别：（1）取本品25mg，加乙醇2ml溶解后，加二硝基苯肼试液2ml，摇匀，加热至沸，放冷，即生成橙黄色沉淀。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 （3）取含量测定项下的溶液，及稀释10倍的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在230、262、271、318、333nm的波长处有最大吸收。

　　检查：溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g加丙酮10ml溶解后，溶液应澄清无色。 如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典1990年版二部附录58页）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较，不得更深。 氯化物 取本品2.0g，加水100ml，充分振摇约10分钟，滤过，分取滤液25ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），如发生浑浊，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 硫酸盐 取上述氯化物检查项下剩余的滤液50ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录43页）。如发生浑浊，与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 有关物质 取本品加丙酮制成每1ml中含25mg的溶液作为供试品溶液，精密量取适量加丙酮稀释成每1ml中含0.125mg的溶液作为对照溶液。照薄层层析法（中国药典1990年版二部附录30页）试验。吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-正己烷（7∶2∶5）为展开剂，展开后晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷以10%（V/V）硫酸无水乙醇溶液，再在105℃干燥10分钟后检视，供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个。其颜色与对照溶液的主斑点比较不得更深。 干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页） 炽灼残渣 不得过0.1%（中国药典1990年版二部附录56页）。 铁盐 取炽灼残渣项下遗留的灰分，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页），与标准铁溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.003%）。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1g混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后先用小火炽灼使炭化，再在500-600℃炽均使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（中国药典1990年版二部附录53页第一法），应符合规定（0.0002%）。

　　含量测定：对照品溶液的制备 取经五氧化二磷减压干燥至恒重的萘丁美酮对照品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml置50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品约25mg，精密称定，照对照品溶液项下的方法制备、即得。 测定法 取对照品溶液和供试品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在262nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：消炎镇痛药。用于类风湿性关节炎、骨关节炎。

　　用法与用量：口服，一次1g，一日1次。

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：应为98.5～102.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：密闭保存。

　　有效期：暂定3年