注射用硫酸普拉酮钠

　　正式名：注射用硫酸普拉酮钠

　　汉语拼音：Zhusheyong Liusuan Pulatongna

　　标准号：WS-114（X-95）-92

　　拉丁文或英文：NATRII PRASTERONI SULFATIS PRO INJECTIONE

　　主要活性成分：硫酸普拉酮钠与甘氨酸适量的无菌冻干品。含硫酸普拉酮钠（C19H27NaO5S）

　　性状：白色冻干块状物或粉末。

　　鉴别：取本品适量，照普拉酮钠项下的鉴别法（1）（2）（3）（4）项试验，显相同反应。

　　检查：酸度 取本品1支加水20ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为5.0～7.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品，每支加水10ml，充分振摇，使溶解，溶液应澄清无色。 干燥失重 取本品，在60℃减压干燥3小时，减失重量不得过5.0%,（中国药典1990年版二部附录55页）。 异常毒性 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含5mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），按静脉注射法给药，应符合规定。 灭菌 取本品2支，分别加灭菌注射用水制成每1ml中含20mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页）应符合规定。 热源 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含10mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重每1kg注射8ml，应符合规定。 其它应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。

　　含量测定：取本品10支，分别加水溶解并移置25ml量瓶中，用水分次洗涤容器，洗液并入量瓶中，稀释至刻度，摇匀，按硫酸普拉酮钠含量测定项下测定，分别计算每支的含量，并求得10支的平均含量，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：不宜用氯化钠注射液溶解。溶解后的溶液不稳定，应立即使用，静注速度宜缓慢。与引产药合用时，必需在给引产剂之前使用本品。

　　剂量：本品100mg加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml中溶解，静脉推注，每日一次，共三日。

　　标示量：应为标示量的90～110.0%。

　　类别：促子宫颈管成熟药。

　　制剂：本品100mg加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml中溶解，静脉推注，每日一次，共三日。

　　规格： 100mg（C18H17NaO3S）

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定二年