吉非罗齐

　　正式名：吉非罗齐

　　汉语拼音：Jifeiluoqi

　　标准号：WS-155（X-124）-92

　　拉丁文或英文：GEMFIBROZILUM

　　主要活性成分： 2，2-二甲基-5-（2，5-二甲基苯氧基）戊酸。按无水物计算、含C15H22O3应为98.0～102.0%。

　　性状：白色结晶性粉末，无臭，无味。 在氯仿中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在水中不溶，在氢氧化钠试液中易溶。 熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为58～61℃。

　　鉴别：（1）取本品约50mg，加乙醇3ml溶解后，加2%碘化钾溶液与4%碘酸钾溶液各1ml，置水浴中加热1分钟，冷却，加淀粉指示液1ml，即显兰色。 （2）红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。

　　检查：有关物质 取本品，加含量测定项下流动相制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取本品适量，加流动相稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液，照含量测定项下的色谱条件，取上述两溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的两倍。供试品溶液各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液的主成分峰面积，其中最大杂质峰的峰面积不得大于对照溶液主成分峰面积的10%。 水分 取本品，照水分测定法（中国药典1990年版二部附录55页第一法）测定，含水分不得过0.25%。 炽灼残渣 取本品1g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以冰醋酸-甲醇-水（1∶80∶19）为流动相，检测波长为276nm。理论板数按吉非罗齐峰计算应不低于2000。 测定法 取本品适量，加流动相使溶解并稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，取10μl注入液相色谱仪，测定。另取经硅胶干燥4小时的吉非罗齐对照品，同法测定，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：口服一次0.3-0.6g，一日0.6-1.2g。

　　标示量：

　　类别：血脂调节剂。

　　制剂：口服一次0.3-0.6g，一日0.6-1.2g。

　　规格：

　　贮藏：密闭保存。

　　有效期：暂定二年