吉非罗齐胶囊

　　正式名：吉非罗齐胶囊

　　汉语拼音：Jifeiluoqi Jiaonang

　　标准号：WS-156（X-125）-92

　　拉丁文或英文：CAPSULAE GEMFIBROZILI

　　主要活性成分：含吉非罗齐（C5H22O3）

　　性状：内容物为白色粉末

　　鉴别：（1）取本品内容物适量（约相当于吉非罗齐60mg），加乙醇3ml溶解，滤过，取滤液5滴，加2%碘化钾溶液2滴及4%碘酸钾溶液2滴，置水浴中加热1分钟，冷却，加淀粉指示液2滴，即显蓝色。 （2）取本品内容物适量（约相当于吉非罗齐100mg），加氢氧化钠液（0.1mol/L）10ml使吉非罗齐溶解，滤过；置离心管中，用稀硫酸酸化使沉淀析出，离心、弃去上清液，沉淀用少量水分次洗涤，减压滤过，置硅胶干燥器中干燥12小时，测定红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

　　检查：溶出度 取本品照溶出度测定法第一法（中国药典1990年版二部附录60页），以磷酸盐缓冲液（PH7.5取磷酸二氢钾27.22g与氢氧化钠5.52g，加水使溶解成1000ml，调节PH值至7.5，即得）900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟，取溶液100ml滤过，精密量取滤液适量，加氢氧化钠液（1mol/L）稀释成每1ml中约含70μg溶液，另取吉非罗齐对品适量，精密称定，用氢氧化钠液（1mol/L）稀释成每1ml中含70μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在276nm的波长处分别测定吸收度，计算出每1粒的溶出量，限度为标示量的75%应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。

　　含量测定：取装量差异项下内容物，混匀，精密称取适量（约相当于吉非罗齐50mg），置50ml量瓶中，加流动相使吉非罗齐溶解，并用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，照吉非罗齐含量测定项下的方法，自“加流动相并稀释至刻度”起，依法测定，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：肝功能、肾功能不全者禁用。

　　剂量：口服一次0.3-0.6g，一日0.6～1.2g，早、晚餐前半小时服用或遵医嘱。

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：血脂调节剂。

　　制剂：口服一次0.3-0.6g，一日0.6～1.2g，早、晚餐前半小时服用或遵医嘱。

　　规格： 0.3g

　　贮藏：密闭，在阴凉干燥处保存。

　　有效期：暂定两年