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盐酸环丙沙星

来源:医学加加
摘要:正式名:盐酸环丙沙星汉语拼音:YansüuanHuanbingShaxing标准号:WS-034(X-29)-92拉丁文或英文:CIPRFLOXACINIHYDROCHLORIDUM主要活性成分:1-环丙基-6-氟-1。4-二氢-4-氧-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉-羟酸盐酸盐水合物,按无水物计算,含C17H18FN3O3·HCl不得少于98。(2)取本品,加盐酸液(0。理论板数按盐酸环丙......

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  正式名:盐酸环丙沙星

  汉语拼音:Yansüuan Huanbing Shaxing

  标准号:WS-034(X-29)-92

  拉丁文或英文:CIPRFLOXACINI HYDROCHLORIDUM

  主要活性成分: 1-环丙基-6-氟-1.4-二氢-4-氧-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉-羟酸盐酸盐水合物,按无水物计算,含C17H18FN3O3·HCl不得少于98.5%。

  性状:白色或微黄色结晶性粉未,几乎无臭,味苦。 在水中溶解,在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在氯仿中几乎不溶,在氢氧化钠试液中易溶。

  鉴别:(1)取本品适量,置干燥试管中,加丙二酸约30mg,加醋酸酐10滴,在水浴中加热5-10分钟,溶液显红棕色。 (2)取本品,加盐酸液(0.01mol/L)制成每1ml中含8μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在277nm,315nm波长处有最大吸收。 (3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱相一致。 (4)水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录48页)。

  检查:溶液的颜色 取0.1g,加水10ml溶解后,如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液比较不得更深。 酸度 取本品加水制成每1ml中含25mg的溶液,依法(中国药典1990年版二部附录44页)测定,PH值应为3.0-4.5。 澄清度 取本品0.1g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。 有关物质照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。 系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以柠檬酸(0.05mol/L)-乙腈(79∶21)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按盐酸环丙沙星峰计算应不低于2000。 规定法:取本品适量,加水制成每1ml中含0.4mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,适当调整检测器灵敏度和记录仪衰减,使主成份的峰高为记录仪满量程的2-4倍,记录时间应为主成份保留时间的1倍。杂质总量不得过1.5%。 氟 取本品约10mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(中国药典1990年版二部附录38页)进行有机破坏,用含5%氢氧化钠液3滴的水10ml,为吸收液,待生成的烟雾完全吸入吸收液后,继续振摇数分钟,用水10ml冲洗瓶塞及铂丝,煮沸,加0.2%溴甲酚绿乙醇溶液4滴,在保持溶液沸腾情况下,滴加硝酸液(1mol/L)使溶液变为黄色,继续煮沸数秒钟,立即精密加入硝酸铈铵溶液(称取硝酸铈铵2.75

  含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸25ml与醋酸汞试液5ml,振摇使溶解,加橙黄IV指示液10滴,用高氧酸(0.1mol/L)滴定,至溶液显粉红色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于36.78mg的C17H18FN3O3·HCl。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:中枢神经失调或疑有中枢神经失调,严重肾功能障碍者慎用,避免同时服用茶碱,含镁或氢氧化铝抗酸剂,孕妇、小儿不宜用本品。

  剂量:口服成人每次0.25g,每日2-3次。

  标示量:

  类别:抗菌药。

  制剂:口服成人每次0.25g,每日2-3次。

  规格:

  贮藏:遮光、密封保存。

  有效期:暂定二年

作者: 2007-9-26
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