Literature
Home药品天地专业药学药品质量标准西药第二部分

氧氟沙星片

来源:医学加加
摘要:正式名:氧氟沙星片汉语拼音:YangfushaxingPian标准号:WS-123(X-99)-92拉丁文或英文:TABELLAEOFLOXACINI主要活性成分:含氧氟沙星(C18H20FN3O4)性状:白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色。鉴别:(1)取细粉适量,照氧氟沙星项下的鉴别法(1)(4)试验,显相同的反应和结果。1mol/L)溶解并稀释至每1......

点击显示 收起

  正式名:氧氟沙星片

  汉语拼音:Yangfushaxing Pian

  标准号:WS-123(X-99)-92

  拉丁文或英文:TABELLAE OFLOXACINI

  主要活性成分:含氧氟沙星(C18H20FN3O4)

  性状:白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

  鉴别:(1)取细粉适量,照氧氟沙星项下的鉴别法(1)(4)试验,显相同的反应和结果。 (2)取细粉适量,用盐酸液(0.1mol/L)溶解并稀释至每1ml中含氧氟沙星6μg的溶液,滤过,滤液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在293nm波长处有最大吸收。

  检查:溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液3ml,用盐酸溶液(9→1000)稀释至50ml,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在293nm波长处测定吸收度;另精密量取氧氟沙星对照液(取105℃干燥至恒重的氧氟沙星对照品适量,加盐酸溶液(9→1000)溶解并稀释至每1ml中含6μg的溶液)同法测定吸收度,计算每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。 其它,应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)

  含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以柠檬酸液(0.05mol/L,用三乙胺调PH至4.0)-乙睛(79∶21)为流动相,流速约为1.2ml/min,检测波长293nm,理论板数按氧氟沙星峰计算应不低于2500。 取氧氟沙星10片,精密称定,研细,精密称定出适量(约相当于氧氟沙星0.1g)置100ml容量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)溶解后,稀释至刻度,摇匀、滤过、取滤液,精密量取1ml置10ml容量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)至刻度、摇匀,得供试品溶液。另取干燥至恒重的氧氟沙星对照品,用盐酸液(0.1mol/L)配成每1ml含氧氟沙星0.1mg的对照液,将供试品溶液与对照品溶液各10μl注入液相色谱仪,测定即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:对喹诺酮类药物过敏、妊娠和小儿、哺乳期妇女以及中枢损伤、癫痫病人禁用;重度肾功能不全、严重脑血管硬化患者慎用。

  剂量:口服,一次0.2-0.3g,一日2次或遵医嘱。

  标示量:应为标示量的90.0-110.0%。

  类别:抗菌药。

  制剂:口服,一次0.2-0.3g,一日2次或遵医嘱。

  规格: 0.1g

  贮藏:遮光,密闭保存。

  有效期:暂定一年

作者: 2007-9-26
医学百科App—中西医基础知识学习工具
  • 相关内容
  • 近期更新
  • 热文榜
  • 医学百科App—健康测试工具