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正式名：美洛昔康胶囊
汉语拼音：Meiluoxikang Jiaonang
标准号：WS-765(X-673)-2000
拉丁文或英文：Meloxicam Capsules
主要活性成分：
性状：本品为硬胶囊，内容物为淡黄色颗粒。
鉴别：（1）取本品内容物适量（约相当于美洛昔康15mg），置试管中炽灼，产生的气体使润湿的醋酸铅试纸变成黑色。 （2）取本品内容物适量（约相当于美洛昔康15mg），加氯仿10ml，震摇使美洛昔康溶解，滤过，取滤液5ml，加三氯化铁试液1滴，放置后，氯仿层显淡紫红色。 （3）取本品内容物适量，加0.1mol/L的氢氧化钠溶液制成每1ml中含美洛昔康7μg的溶液，滤过，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录Ⅳ A）测定，在362±2nm与270±2nm波长处有最大吸收。
检查：含量均匀度 取本品1粒，将内容物倾入乳钵中，囊壳用0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml分次洗涤，洗液并入乳钵中，研磨，用0.1mol/L氢氧化钠溶液 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 山东省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 河南康利医药技术开发公司 山东新华制药股份有限公司 提出 本标准自2001年1月12日起试行，试行期２年 保护期6年，保护期内，其他单位不得仿制 转移至100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液至约70ml，照含量测定项下的方法，自“超声使美洛昔康溶解”起，依法测定，应符合规定（中国药典2000年版二部附录Ⅹ E）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅹ C第一法），以磷酸盐缓冲液（pH7.4）900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取在105℃干燥至恒重的美洛昔康对照品约20mg，精密称定，置200ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液79ml，超声使溶解，加0.1mol/L磷酸二氢钾溶液100ml，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH7.4）至刻度，摇匀，作为对照品溶液；取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录Ⅳ A），在362nm的波长处分别测定吸收度，计算出每粒胶囊的溶出量，限度为标示量的75％，应符合规定。 其它 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I E）。
含量测定：?取本品20粒，精密称定，倾出内容物，混匀，研细，精密称取适量（约相当于美洛昔康7.5mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液70ml，超声使美洛昔康溶解，放冷，加0.1mol/L氢氧化钠溶液至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录Ⅳ A）在362nm波长处测定吸收度；另取105℃干燥至恒重的美洛昔康对照品适量，精密称定，用0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含美洛昔康7.5μg的溶液，同法测定，计算，即得。
作用与用途：非甾体抗炎药，适用于类风湿关节炎、疼痛性骨关节炎的治疗。
用法与用量：
注意：对本品过敏者、严重肝功能不全者、严重肾功能衰竭病人未透析者及怀孕、哺乳期妇女和未满15岁青少年禁用。
剂量：口服，一日15mg；或遵医嘱。
标示量：应为标示量的90.0～110.0％。
类别：
制剂：口服，一日15mg；或遵医嘱。
规格：7.5mg。
贮藏：遮光，密闭保存。
有效期：吭荻ㄒ荒辍