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正式名：尼美舒利胶囊
汉语拼音：Nimeishuli Jiaonang
标准号：WS-490(X-382)-98
拉丁文或英文：
主要活性成分：本品含尼美舒利（C13H12N2O5S）
性状： 本品为硬胶囊剂，内含白色或微黄色颗粒。
鉴别：（l）取本品的内容物适量（约相当于尼美舒利50mg），加0.lmol／L氢氧化钠溶液5ml，振摇使尼美舒利溶解，滤过，滤液加硫酸铜试液2滴，即生成绿色沉淀。 （2）取本品的内容物适量（约相当于尼美舒利5mg），加乙醇20ml，振摇使尼美舒利溶解，滤过，取滤液8ml，加冰醋酸3滴及锌粉50mg，振摇，置于水浴上加热约5分钟，放冷。取上清液加氨制硝酸银数滴，振摇，放置数分钟后，即生成黑色沉淀。 （3）取本品的内容物适量，加甲醇适量，振摇使尼美舒利溶解，滤过，取滤液加甲醇制成每lml中含尼美舒利24μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在298nm的波长处有最大吸收，在326nm的波长附近有肩峰。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 广州省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 广东制药厂 提出 本标准自2000年9月30日起试行，试行期 年。 保护期 年，保护期内，其他单位不得仿制。
检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录X C第一法）以三羟甲基氨基甲烷缓冲液（取三羟甲基氨基甲烷12.1g，加水900ml使溶解，用稀盐酸调节溶液的pH值至9.0±0.1，加水稀释至1000ml，即得）900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另精密称定经105℃干燥至恒重的尼美舒利对照品适量，加上述缓冲液适量，使尼美舒利溶解，定量稀释制成每1ml中约含100μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml，分别置50ml的量瓶中，用三羟甲基氨基甲烷缓冲液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在393nm的波长处分别测定吸收度，计算出每粒的溶出量，限度为标示量的75％，应符合规定。 其它 应符合胶囊剂下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I E）。
含量测定：取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于尼美舒利25mg），置100ml量瓶中，加0.05mol／L的氢氧化钠溶液适量，振摇10分钟使尼美舒利溶解，再用0.05mol／L的氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用0.05mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在393nm的波长处测定吸收度；另取经105℃干燥至恒重的尼美舒利对照品适量，精密称定，加0.05m1／L的氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每lml约含0.013mg的溶液，同法测定，计算，即得。
作用与用途：非甾体抗炎药，用于类风湿性关节炎和骨关节炎。
用法与用量：
注意：对本品、乙酰水杨酸或其他非甾体类药过敏者禁用。正处于肠胃道出血的患者或消化道溃疡活动期的患者禁用。
剂量：口服，本品只仅用于成人，一次50～100毫克，每日二次，餐后服用。按照病情的轻重和患者的需要，可以增加到0.2g，日服二次。 老年病人的服药量应严格遵照医生规定。医生可以根据情况适当减少以上所列的剂量。
标示量：应为标示量的93.0～107.0％。
类别：
制剂：口服，本品只仅用于成人，一次50～100毫克，每日二次，餐后服用。按照病情的轻重和患者的需要，可以增加到0.2g，日服二次。 老年病人的服药量应严格遵照医生规定。医生可以根据情况适当减少以上所列的剂量。
规格：0.1g。
贮藏：密封，在干燥处保存。
有效期：暂定三年。